国内2012年版国家基本药物目录发布至今已经6年，随着医改深入推进，亟需调整优化。
好消息是，近期，《关于完善国家基本药物制度的意见》（简称《意见》）和目录将印发实施。
9月5日，国新办举行国务院政策例行吹风会，介绍完善国家基本药物制度相关工作情况。
五方面明显调整和完善
据国家卫健委副主任曾益新介绍，《意见》主要从以下5个方面进行了调整完善：一是更加注重临床需要，突出药品临床价值，目录实行动态调整，对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。
二是更加注重发挥好政府和市场两方面作用，强调对市场供应易短缺的基本药物，通过市场撮合、定点生产、纳入储备等措施保证供应。
三是更加注重做好上下级医疗机构用药衔接，强调各级医疗机构全面配备、优先使用基本药物，助力分级诊疗制度建设。
四是更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动，强调按程序将通过一致性评价的药品品种优先纳入基本药物目录，逐步将未通过一致性评价的基本药物仿制药品种调出目录。
五是更加注重与医保支付报销政策做好衔接，医保部门按程序将符合条件的基本药物优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类，逐步提高实际保障水平。
重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种
曾益新表示，在研究起草《意见》时，国家卫健委同步启动了基本药物目录调整工作。按照《国家基本药物目录管理办法》，参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家（地区）药物名册遴选程序及原则，总结以往目录制定和调整的实践经验，制定了目录调整工作方案、调整原则和程序，组织临床医学、药学、医疗保险管理和价格管理等方面专家多次召开会议，开展咨询、论证和评审，同时充分听取和吸收采纳各方面意见。
本次目录调整，坚持调入调出并重，中西药并重，共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种。
在覆盖主要临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世界卫生组织推荐的全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。
调出目录的品种主要是临床已有可替代的药品，或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等原因。国家卫健委正考虑建立由医疗机构、科研院所、行业学协会等共同参与的研究评价机制，做好基本药物目录的动态优化和调整完善，引导促进行业健康发展。
“国家基本药物制度是民生工程，也是系统工程，涉及药品管理多环节，相关利益主体多，社会关注度高，需要社会各方理解、支持和参与。”曾益新说。
将建立药品质量淘汰机制
针对公众关心的基药质量问题，国家卫健委药政司副司长张锋表示，这次《关于完善国家基本药物制度的意见》进行了相关制度化，第一个方面是抽检，对基本药物是全品种的抽检。
其次，是生产环节，对基本药物进行全流程的检查。
据张锋介绍，基本药物中的289个固体制剂的一致性评价工作现在正在进行，此次纳入目录的药品中很大一部分是通过一致性评价的品种。
下一步，将建立药品质量淘汰机制，通过一致性评价的品种逐步纳入到基本药物目录中，没有通过一致性评价的下一步就将适时调出。
此外，还将重点监测基本药物不良反应，并开展基本药物临床使用监测和药品临床综合评价等工作。
详解为何纳入丙通沙
在回答记者关于为何将丙肝新药丙通沙纳入基药目录这一问题时，曾益新解释称，主要有以下几个方面的考虑：
一是我国有约760万丙肝病毒感染者，丙肝的一个特点就是非常容易引起肝硬化和肝癌，对人民群众健康是一个非常重要的危险因素。
二是这种药物的出现是人类第一次把病毒性疾病治愈，是治愈不是控制，像艾滋病我们可以用药，能控制下来，但不能治愈，而丙型肝炎可以用这个药治愈，确实是医学上一个特别重大的突破，所以像这样能给老百姓带来确切、很好疗效的药物，我们一定要在基本药品目录里体现出来。
“谈到价格问题、医保报销问题，国家医保局成立以后，他们正在制定相关的工作程序，对进入基本药品目录的药物，如何进到医保报销目录里去他们会有一套程序，用医保局的程序进行相关的操作。包括价格的谈判，如果价格能够降低到一个比较合理的价位，我想应该纳入到医保的目录，让更多的群众享受到科技进步所带给人类的益处。当然医保局有很严格的程序，我们会积极地配合他们做好后面的工作。”曾益新说。
