他山之石:美国打算如何降低药价?

近日,电影《我不是药神》刷屏,用药贵、用药难成为热议话题。
 
用药贵、用药难并非只在中国存在。实际上,无论发展中国家还是发达国家,都面临着这一难题。
 
在不影响药企创新积极性的同时,如何提高药物的可及性,包括中国在内的世界各国一直在摸索之中。
 
他山之石,可以攻玉。
 
他国经验,或许就有值得我们借鉴的地方。
 
作为世界上医药研发实力最强的国家,美国的药价同样居高不下,甚至有高价药天堂之称。 
 
例如,美国一家叫图灵的药企把一个独家老药Daraprim 的价格从13.5美元涨到750美元,而这个药英国只卖1英镑。
 
 
为解决用药贵这一难题,今年5月,美国总统特朗普公布了一项长达44页的降低药价计划,取名为“美国病人优先“计划,听上去就像是特朗普的核心政策“美国优先”的医药版。
 
“世界上许多国家的药价都比美国要低很多。这也是为什么本届政府将降低药价作为最优先事务之一的原因。”特朗普说。
 
遵照特朗普总统的指示,美国卫生与公众服务部制定了“美国病人优先”计划。
 
美国卫生与公众服务部认为,美国医药市场面临以下四大挑战:
1. 定价高;
2. 由于缺乏谈判机制,美国老年人和政府支出居高不下;
3. 患者自付费用日益走高;
4. 外国政府搭美国创新激励政策的便车;
 
为应对上述四大挑战,美国卫生与公共服务部提出了一个综合性的改革蓝图,并确定了四点改革策略:
1. 增加竞争;
2. 更好地谈判;
3. 激励低价药;
4. 降低患者自付费用;
 
美国卫生与公共服务部称,蓝图将分两个阶段实施,有的措施将立即落实,有的措施将在征求意见后实施。
 
在提高竞争方面,拟立即采取的措施包括:
加强审批流程的监管,如风险评估与减低策略;
促进生物制药的创新和竞争;
预防Medicaid 和平价医疗法案项目在私有市场涨价;
 
未来可能进一步采取的措施包括:
考虑如何鼓励样品分享,促进仿生药研发;
提倡使用生物仿制药;
 
在谈判方面,拟立即采取的措施包括:
在联邦项目中实验基于价值的购买;
在Medicare Part D部分(处方药计划)允许更多替代药品进入,以应对单一来源仿制药涨价问题;
改革Medicare Part D部分,在与药品生产商谈判时,赋予计划发起人更多权力;
跨部门评估外国搭便车问题;
 
未来可能进一步采取的措施包括:
在联邦项目中实验基于价值的购买,包括基于指标定价和长期融资;
支付时要求场地中立;
评估当前国家药物支出数据的准确性和有用性;
 
在降低药价方面,拟立即采取的措施包括:
在药品广告中要求生产商披露药品定价;
更新Medicare药品定价目录,让药品涨价更透明;
 
未来可能进一步采取的措施包括:
改革退款体系;
考虑药品福利管理者的信用状况;
 
在减少患者自付费用上,拟立即采取的措施包括:
将取消药剂师禁言令规则,药剂师可以告知患者何时可以不使用他们的保险;
提升Part D部分的权益解释声明的有用性,纳入涨价和其他低价替代药信息;
 
未来可能进一步采取的措施包括:
采取更多措施让Part D部分受益者知悉低价价替代药信息;
提供更多更好关于药价成本的信息
 
特朗普信誓旦旦地表示,“美国病人优先”这一计划“将让药价降下来”。
 
成效几何,值得期待!

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