超说明书用药
指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内，包括年龄、性别、适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径等，又称超范围用药或药品说明书之外的用法。
超说明书用药可以为探索药物的更多功能提供途径；另一方面则是临床用药治疗可能的不断探索，甚至新科学研究的诞生。
据《美国医学会会志》披露，在美国医院，每年约有40%～60%的处方药被用于“未经FDA批准的用途”，这些未经批准的新适应症被“老药新用”，经过试验甚至最终改变了过去的用途成为了患者福音。
例如，解热镇痛阿司匹林被用于稀释血液，防止血栓形成；抗癌老药丝裂霉素被用于治疗白血病；抗菌药甲氧卞氨嘧啶用于治疗艾滋病；避孕药雷洛昔芬被用于预防女性骨质疏松；抗抑郁药物阿托西汀用于治疗儿童多动症等都是成功例子。
超说明书用药的5大原则
广东省药学会2010年3月18日出台了我国首个《药品未注册用法专家共识》，首次对“药品未注册用法”做出的定义，药品未注册用法又称“超药品说明书用药”。
改专家共识中就提出了超说明书用药的5大原则：
1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；
2、用药目的不是试验研究；
3、有合理的医学实践证据；
4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准；
5、保护患者的知情权。
