破伤风抗毒素:皮试标准不统一,临床应如何选择?

  破伤风抗毒素,系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。破伤风抗毒素(TAT)为异种蛋白,有抗原性,严重者可导致过敏性休克。注射破伤风抗毒素前必须做皮肤过敏试验。
 
  一、破伤风抗毒素的作用机制
 
  破伤风梭菌,是一种革兰阳性厌氧菌,经由伤口侵入人体后,可在缺氧环境下生长繁殖。破伤风梭菌在生长繁殖中所产生的毒素,可导致神经系统中毒,产生特异性的肌肉痉挛(破伤风)。
 
  破伤风抗毒素(TAT),不能透过血脑屏障,且只能中和体内游离的破伤风毒素,一旦破伤风毒素与神经结合,便难以中和。
 
  破伤风潜伏期通常为7~8天,只要尚未出现症状,预防都是有效果的。通常推荐在24小时内注射TAT,且越早越好。
 
  TAT预防用量:1次皮下或肌内注射1500~3000IU,儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量1~2倍。经5~6日,如破伤风感染危险未消除,应重复注射。
 
  二、皮肤过敏试验标准不统一
 
  破伤风抗毒素,属异种蛋白,过敏反应发生率约为5~10%,严重者可导致过敏性休克。注射破伤风抗毒素前必须做皮肤过敏试验。
 
  然而,破伤风抗毒素药品说明书、中国药典-临床用药须知、护理教材的皮肤过敏试验标准并不统一。
 
  三、医生应该如何开具处方?
 
  中国药典和药品说明书是医师处方的法律依据。
 
  破伤风抗毒素说明书的皮试方法并不违背中国药典中的规定,医师可以依据说明书开具处方。
 
  临床观察结果也显示:7.5IU/0.05ml的皮试量比15IU/0.1ml的皮试量更能准确地反映病人的阴阳性结果。
 
  三、护士应该如何作皮试?

  1、皮试液溶媒
 
  皮试用的稀释液必须为等渗的生理盐水。有些医院仍采用注射用水配制各种皮试液,由于注射用水为低渗液,皮下注射后可引起皮下组织细胞膨胀,引起局部疼痛,而造成假阳性。

  2、皮试液配制
 
  研究已证明,皮试的阳性率与皮试药液的浓度成正比。皮试液浓度过高,可迅速吸收组织液中的水分进入皮丘内,致使皮丘过大,造成假阳性表现;皮试液浓度过低,则造成假阴性,给患者带来巨大风险。
 
  正确配制方法:
 
  步骤1:稀释破伤风抗毒素注射液至1ml,为TAT原液(1500IU/ml);
 
  步骤2:抽取TAT原液0.1ml,加生理盐水稀释至1ml,为TAT皮试液(150IU/ml);
 
  步骤3:皮内注射0.05ml
 
  特别提醒:
 
  提醒1:市售破伤风抗毒素常用规格为0.75ml,1500IU/支,浓度约为200IU/ml。必须先用生理盐水稀释至1ml,再用生理盐水稀释10倍(150IU/ml)
 
  提醒2:1ml的注射器的死腔体积约为0.07ml。在使用前,先抽取少量生理盐水,排出针头与针筒接触处的气体,然后将生理盐水排出,消除注射器死腔。
 
  3、皮试观察时间
 
  TAT皮试后15min的反应最为强烈,假阳性率最高,传统观察20min时间短,容易出现假阳性结果,应按照说明书和中国药典的要求观察30min。
 
  四、临床错误案例
 
  在一周内,某医院不良反应监测小组连续收到20余例破伤风抗毒素皮试阳性不良反应报表。为探究皮试阳性原因,该院对破伤风抗毒素冷链管理及使用过程进行追踪调查。
 
  调查结果如下:
 
  药品储存条件:药库、急诊药房破伤风抗毒素的保存温度为4°C左右,符合药品的2~8°C的储存条件;
 
  皮试液溶媒选择:稀释液为生理盐水,符合说明书要求;
 
  皮试液浓度:临床最终皮试量15IU/0.1ml,是说明书中皮试量7.5IU/0.05ml的两倍。
 
  皮试观察时间:皮试观察时间为20min,短于说明书中的观察时间30min。
 
  特别提醒:为减少医疗风险和医患纠纷,应遵照中国药典的要求:即使皮试为阴性,也应先注射0.3ml原液,观察30min,方可全量注射。
 
  附录:孕妇能不能注射TAT
 
  无论是破伤风抗毒素(TAT),还是人破伤风球蛋白注射液(TTG)都含有吐温和硫柳汞,孕妇及哺乳期妇女用药应慎重。
 
  孕妇一旦受到创伤,首先应该按规定程序进行清创处理。
 
  破伤风病死率高达20%。如果医生认为伤口有被破伤风杆菌污染的严重危险时,请遵医嘱使用TAT或TTG。

 

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