治疗狼疮性肾炎,试试新药Voclosporin

  最新的一项2b期研究结果表明,接受新型钙调神经磷酸酶抑制剂Voclosporin治疗的狼疮性肾炎患者完全缓解率比接受标准治疗的患者高2倍。

  该对照试验共纳入来自20个国家的265例活跃期狼疮性肾炎患者,所有受试者均给予吗替麦考酚酯和糖皮质激素标准治疗;治疗组在标准治疗基础上给予高剂量(39.5mg,bid)voclosporin和低剂量(23.7mg,bid)voclosporin。

  完全缓解定义为:尿白蛋白/肌酐比≤0.5mg/mg;肾功能正常、稳定;持续。部分缓解定义为:尿白蛋白/肌酐比降低50%以上。

  主要结果

  治疗48周后,低剂量voclosporin组完全缓解率为49%,高剂量voclosporin组完全缓解率为40%,而对照组完全缓解率为24%(低剂量组vs对照组:P<0.01;高剂量组vs对照组:P=0.026)。

  低剂量voclosporin组部分缓解率为68%;高剂量voclosporin组部分缓解率为72%;对照组为48%(低剂量组vs对照组:P=0.007;高剂量组vs对照组:P=0.002)。

  低剂量voclosporin组缓解率是对照组的3倍(比值比:3.21),高剂量voclosporin组缓解率是对照组的2倍(比值比:2.1)。

  研究期间无新发不良事件发生,研究结束后,对照组3人死亡,1例恶性肿瘤

  俄亥俄州立大学的BradRovin博士称,目前治疗狼疮性肾炎的药物大多具有肾毒性且肾脏完全缓解率较低。该研究结果表明,voclosporin联合标准治疗的有效性高于单一的标准治疗,具有较高的肾脏应答率,有望改变狼疮性肾炎的标准治疗。

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