每年肺炎、败血症和脑膜炎导致大约700000名新生儿死亡。WHO建议可能严重细菌感染的0～59天婴幼儿转诊医院。2015年5月，发表在《Lancet》的一项研究旨在评估在没有其他症状的情况下，呼吸急促的小婴儿口服阿莫西林治疗是否比联合注射普鲁卡因青霉素和庆大霉毒更有效。结果表明，当不能转诊医院时，仅呼吸急促的小婴儿在门诊口服阿莫西林治疗有效。
背景：WHO建议可能严重细菌感染的0～59天婴幼儿转诊医院。我们的目的是评估在没有其他症状的情况下，呼吸急促的小婴儿口服阿莫西林治疗是否比联合注射普鲁卡因青霉素和庆大霉毒更有效。
方法：在刚果、肯尼亚、尼日利亚的五个地区进行的一项随机、开放标签、等效性试验中，社区工作者随访社区的所有出生婴儿，确定不适婴儿并建议将这些婴儿送往其研究护士护理。我们随机将婴儿分配呼吸急促生病或可能导致严重的细菌感染，其父母不接受转诊医院，而接受注射普鲁卡因青霉–庆大霉素（1次∕日）或口服阿莫西林（2次∕日）治疗，为期7天。一名非场地人员使用计算机软件生成随机列表。训练有素的卫生专业人员给予注射，但疗效评估者不知晓分组情况。主要终点是纳入后治疗8天失败，定义为临床恶化，发展为严重不良事件，包括死亡、第4天呼吸急促持续或8天内复发。对每一个方案进行初步分析，我们使用了5%预先设定的相似性评估方案来评估方案间的等价性。这项研究在澳大利亚新西兰临床试验注册中心注册，编号为ACTRN12610000286044。
结果：从2011年4月4日到2013年3月29日，我们纳入了五个研究地区年龄在0～59天的呼吸急促作为可能严重细菌感染唯一指标的2333名婴儿。我们指定1170名婴儿接受注射普鲁卡因青霉–庆大霉素，1163名接受口服阿莫西林。在每个方案分析中，其中137名被排除在外，包括注射用普鲁卡因青霉素–庆大霉素组1061名（91%）完成预定标准的治疗依从性和后续随访，口服阿莫西林组为1145名（98%）完成。在普鲁卡因青霉素–庆大霉素组，234名（22%）治疗失败，口服阿莫西林组则为221名（19%）（风险差异2.6%，95%CI6.0～0.8）。在各组共4名婴幼儿在随访15天内死亡。我们没有发现任何与药物有关的严重不良事件。
解释：当不能转诊医院时，仅呼吸急促的小婴儿在门诊口服阿莫西林治疗有效。
