接种疫苗会引起婴儿急性疼痛和痛苦,会导致家长对婴儿疫苗接种的不满和迟疑。为了比较出生第一年婴儿接种疫苗时使用疼痛干预措施的有效性,研究人员设计了一个多中心、纵向、双盲、附加、随机对照试验。
根据在2,4,6,12个月接受疫苗接种时的疼痛管理将健康婴儿随机分为四组:(i)安慰剂对照(ii)关于婴儿安抚的家长视频教育(iii)视频加口服蔗糖(iv)视频加口服蔗糖加局部应用利多卡因脂质体。使用双模拟设计,所有家长观看视频(积极的心理干预或安慰),所有婴儿接受口服制剂(蔗糖或安慰剂)和外用乳膏(利多卡因或安慰剂)。在这三个阶段—注射前(基线),注射疫苗(注射时)和注射后1分钟(恢复)使用改良行为疼痛量表(0-10级)来评估婴儿的痛苦。使用混合模型重复测量分析法比较组别和年龄的分值。
研究共纳入352名婴儿,出生日期从2012年1月17日到2016年2月2日。所有研究对象人口特征在各干预组没有差别。
结果发现,各组的基线疼痛值没有差别(p=0.4),年龄之间有差别(p<0.001)。注射时疼痛值在组间和年龄上均有差别(p=0.003和p<0.001)。比较注射时均值(±标准差),视频-蔗糖-利多卡因组是6.3(±0.8),其余各组是6.7(±0.8)。没有其他组间差异。恢复值在组间没有差别(p=0.98),在年龄中有差别(p<0.001)。
总而言之,研究发现仅有接受了麻醉膏管理的婴儿在疫苗接种时疼痛大大缓解,此外,他们还发现,6月龄以下时婴儿对疼痛的反应下降,而6-12月龄时婴儿对疼痛的反应又开始增加。