小资料:替诺福韦
2014年6月17日,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(以下简称替诺福韦,商品名韦瑞德)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,为中国的慢性乙肝患者提供了另一种一线治疗药物。(注:慢性乙肝的治疗的一线药物是派罗欣、恩替卡韦和替诺福韦)
替诺福韦属于核苷酸类逆转录酶抑制剂,可以通过阻断涉及乙肝病毒复制的逆转录酶从而达到强效抑制病毒复制的目的。自从2008年以来,替诺福韦已经在包括美国在内的100多个国家和地区被批准用于慢性乙肝的治疗。
目前关于孕期使用替诺福韦酯(TDF)预防乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的数据几乎没有。
研究概述:
200名乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阳性和HBVDNA水平高于200,000IU/ml的孕妇。参与者按1:1随机分为接受常规的无抗病毒治疗的护理或TDF(每天口服300mg),从妊娠32-34周直到产后4周。对参与者随访直产后28周。所有的婴儿接受免疫预防。主要结果是母婴传播和出生缺陷的发生率。次要终点为TDF的安全、分娩时HBVDNA水平低于200,000IU/ml的比例、产后28周HBeAg转阴或乙型肝炎表面抗原血清转换。
结果:
分娩时HBVDNA水平低于200,000IU/ml的比例在TDF组和对照组分别为68%(66/97)和2%(2/100)。产后28周,TDF组的母婴传播率显著低于对照组。TDF组的母婴安全性与对照组相似,包括出生缺陷,不过TDF组母亲的肌酸激酶水平增加的比例更高。停止TDF药物后,TDF组母亲谷丙转氨酶升高超过正常范围的比例更高(45%[44/97]vs.30%[30/100])。孕产妇HBV血清学结果在组间没有明显差异。
结论:
对孕晚期HBeAg阳性和HBVDNA水平超过200,000IU/ml的孕妇使用TDF治疗,可显著降低HBV的母婴传播率。