ViekiraPak已经在2014年12月获得了FDA的上市批准,是第一款以突破性治疗药物资格获得FDA加速批准的新药。ViekiraPak含有三种新药——Ombitasvir、Paritaprevir和Dasabuvir,它们一起抑制HCV的增长。这款药物还含有利托那韦,这是一款先前已批准的药物,它用来增加血液中Paritaprevir的水平。ViekiraPak可以与或不与利巴韦林一起使用,但不推荐这款药物用于肝脏不能正常工作(代偿失调性肝硬化)的患者。
治愈数据来自正在进行的3bTOPAZ-II临床研究,研究目的在于长期治疗基因1a和1b型慢性丙肝病毒成人感染者。95%(n=586/615)的患者在治疗12到24周后产生了持续病毒应答,达到了关键二级临床终点。
TOPAZ-II是单组、开放标签、多中心的3b临床研究,用于评价治疗利巴韦林(+/-)、肝硬化(+/-)、初次治疗或干扰素(pegIFN/RBV)治疗过的基因型1型慢性丙肝感染者12或24周疗效。该临床研究还伴随长达5年的治疗后转阴率跟踪调查。
试验包括615例患者,115例(19%)肝硬化患者和500例(81%)无肝硬化患者。临床治疗中,病毒相应失败的患者占0.8%(5/615),1.9%(n=11/590)患者复发。1%(n=6/615)的患者由于副作用停止了治疗。4%(n=25/615)经历了严重不良事件。因为20/474(4.2%)的患者注射利巴韦林后出现了血红蛋白减少,所以在30/474(6.3%)患者因为贫血而减少了利巴韦林用量。最常见报告的不良事件有疲劳、恶心、头痛、瘙痒和失眠,占10%的患者。
今年的美国肝病研究协会年会可谓硕果累累,包括吉利德(Gilead)、默沙东(Merck&Co)、百时美施贵宝(BMS)在内的制药巨头均在会上公布了各自丙肝药物的最新研发进展,临床效果都很优异。随着其他制药企业的进入,丙肝治疗领域的竞争将会愈发激烈,相信丙肝药物的天价将会逐渐回落,这对广大丙肝患者来说是大好事。
预防丙型肝炎的6种措施
1、避免不必要的注射、输血和使用血液制品;如需注射、输血,应选择正规的医疗卫生机构,以减少感染丙肝病毒的风险。
2、不与他人共用针具或其他纹身、穿刺工具,不与他人共用剃须刀、牙刷等可能引起出血的个人用品。
3、保持性生活卫生,正确使用安全套。对青少年应进行正确的性教育。有性乱史者应定期检查,加强管理。
4、感染丙肝病毒的女性在治愈前应避免怀孕;产后的丙肝患者如乳头有破损,要避免母乳喂养。
5、对丙肝病毒RNA阳性的孕妇,应避免羊膜腔穿刺,尽量缩短分娩时间,保证胎盘的完整性,减少新生儿暴露于母血的机会。
6、牙科器械、内镜等医疗器械应严格消毒,接触丙肝患者血液及体液时应戴手套。