美国政府宣布:埃博拉药物ZMapp开始临床试验

  美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在一份声明中说:“尽管过去几个月中ZMapp治愈了好几名埃博拉患者,但由于没有临床试验,我们无法确定它是否确实可以治疗患者。这个临床试验将帮助我们确定ZMapp是否可以安全、有效地使用。”

  这项临床试验由美国和利比里亚两国研究人员共同领导,将持续至2016年12月,主要在利比里亚招募埃博拉患者进行研究。试验对象会被随机分成两组:一组作为参照接受现有的标准化支持性治疗,包括静脉输液、维持电解质平衡、保持患者供氧及血压正常并治疗可能出现的感染等;另一组除了支持性治疗,还将接受3次ZMapp注射。对试验对象的观察将持续至他们出院后一个月。

  这项试验也会招募那些在西非感染埃博拉后返回美国治疗的医务人员以及在美国本土二次传播中感染的人员参与研究。此外,美国政府还在与塞拉利昂政府洽谈在该国开展ZMapp临床试验。

  美国国家过敏症和传染病研究所还计划对美国、加拿大和日本研制的其他5种药物进行类似的比较试验。

  一些埃博拉疫苗目前已在西非开展临床试验,但尚未有埃博拉药物和疫苗获准上市。

  ZMapp结合使用三种抗体,可附着在感染埃博拉病毒的细胞上,从而帮助免疫系统杀死这些细胞。去年8月,在埃博拉疫情高峰期缺医少药的情况下,ZMapp由于治好两名患重病的美国医疗援助人员而一夜成名。ZMapp抗体从烟草作物中提取,由于生产过程缓慢,至今总共仅有9人接受过这种药物的治疗。

  美国总统奥巴马当天在白宫会见了来访的利比里亚总统约翰逊-瑟利夫。两位领导人表示,尽管近来利比里亚每周新病例数量大幅下降,但消灭埃博拉的任务依然没有结束,依然需要保持警惕。

  什么是埃博拉?

  据世界卫生组织资料显示,埃博拉病毒病(以往称为“埃博拉病毒性出血热”)是一种急性出血性传染病,病死率高达50%至90%,是世界上最凶猛的疾病之一。世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的病毒之一,即“第四级病毒”(艾滋病为2级,SARS为3级,级数越大防护越严格)。临床症状为突然发病,表现有发热、极度虚弱、头痛、肌痛、咽痛、结膜充血等,数天后可出现呕吐、腹痛、腹泻、皮疹。严重病例可出现无黄疸型肝炎和胰腺炎,及轻重不一的出血倾向。

  埃博拉的危害?

  世卫总干事陈冯富珍在几内亚首都科纳克里称:“疫情蔓延比我们努力想控制的速度更快。”重症患者可出现神志改变,如嗜睡、谵妄等症状。并可出现不同程度的出血表现,包括鼻、口腔、结膜、胃肠道、阴道、皮肤出血或咯血、血尿等,可出现低血压、休克等。可并发心肌炎、肺炎和其它多脏器受损。严重病例可出现无黄疸型肝炎和胰腺炎,及轻重不一的出血倾向。目前对该病尚无有效治疗药物和预防疫苗。

  治疗方法

  1.抗病毒药物对其无效,包括利巴韦林和干扰素。尽管实验显示,凝固干扰素似乎可以起一些作用,在本来感染埃博拉病毒100%必死的猴群中存活下约33%,但凝固干扰素在人体的效果如何尚未确定。

  2.目前没有埃博拉出血热的疫苗,埃博拉出血热的康复者的血清也没有太大的作用,甚至有可能带来更坏的影响。

  3.目前的治疗以支持治疗为主。如使病毒的侵入最小化,及时补充损失的血小板,平衡电解质,保持血液中氧元素含量,以及对并发症的治疗。

  预防措施

  1.疑似病例应该与其它病人隔离开来并且执行严格的隔离看护,疑似病例的监测应持续到最后一次接触后3周。

  2.和病人有密切接触的人(包括没有穿隔离衣与病人或着被病人污染的器械接触的医务工作者)应该被严格监测,如一天测两次体温,一旦体温超过38.3℃应立即住院,严格隔离。偶尔的接触应该处于警惕中,一有发热应立刻报告。

  3.静脉输液以及处理、分泌物、导尿管以及吸痰管等高危险的操作应该在严格隔离保护条件下进行。医院工作人员应该有自己的隔离衣、手套和口罩。口罩和手套不能重复使用除非已消毒。

  4.及时清理病人的分泌物、呕吐物和排泄物,防止被人接触。因为这些物质中有大量的埃博拉病毒,具有极高的生物危险性。

  5.死于埃博拉出血热的人应立即火化。

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