134药品可超说明书使用!
导读:据《美国医学会会志》披露,在美国医院,每年约有40%~60%的处方药被用于“未经FDA批准的用途”,这些未经批准的新适应症被“老药新用”,经过试验甚至最终改变了过去的用途成为了患者福音。 超说明书用药 指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内,包括年龄、性别、适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径等,又称超范围用药或药品说明书之外的用法。
10个问题,轻松搞定药品说明书
导读:药品说明书是在药品注册时,由药品生产企业或者研发者提出,由国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核批准的具有法律效力的文件。在药品上市后,药品说明书是使用药品的依据。 药品说明书是服用药品前必读的一份书面说明,包含了药品最基本和最重要的信息。但是,很多人(特别是老人),使用药品前,不看或者看不懂药品说明书,这就会给安全用药带来隐患。小编希望通过本文的10个问题,让大家轻松搞定药品说明书。 &
胃复安致死亡,说明书给医生挖了个坑!
导读:药品说明书和中国药典是临床用药的法律依据,但是,两种法律文件对甲氧氯普胺儿童用法用量的规定不一致。中国药典中的每日总剂量是说明书的2~3倍。 患儿,女,4岁。因饮食不当引起上腹部不适,非喷射性呕吐,给予肌注甲氧氯普胺(胃复安)10mg,共2次;口服胃复安5mg,共2次。 2h后患儿出现全身抽搐,双眼上翻,呈阵发性发作,每次持续约6min,抽搐间隔时间不定,以后每次抽搐