吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)是属于处方药还是非处方药？

【药品名称】吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每小瓶（2.5ml)吸入用溶液含异丙托溴铵0.500mg（相当于异丙托溴铵一水化物0.522mg)和硫酸沙丁胺醇3.000mg（相当于沙丁胺醇碱2.5mg）。

【性 状】无色或几乎无色的澄清液体。

【适应症/功能主治】本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

【用法用量】本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。 以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年： 急性发作期： 大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时，可使用2个小瓶药物进行治疗，但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。 维持治疗期： 每天3～4次，每次使用1个小瓶即可。 特殊人群： 由于缺少儿童用药资料，因此本品不适用于小儿患者。 尚未对肝和肾功能不全患者进行可必特用药研究，因此此类患者需慎用本品。 治疗哮喘时，应考虑同时使用抗炎药。 如果加大本品吸入量也未能很好地改善急性或快速恶化的呼吸困难，建议患者立即咨询医生或去附近医院就诊。 使用说明： 本品只能通过合适的雾化装置吸入，不能口服或其它途径给药。 本品雾化时不需要稀释。 1．按生产厂商要求或在医生指导下准备雾化器以加入雾化吸入液。 2．拆开锡箔袋，从药品条板上撕下一个小瓶。 3．用力扭顶部，打开小瓶。 4．将小瓶中的药液挤入雾化器药皿中。 5．安装好雾化器，按说明书用药。 6．按照生产厂商的指导说明，雾化器使用完毕后，弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器清洗干净，以备下次使用。 由于本品不含防腐剂，因此，为避免药物被细菌污染，在药瓶打开后应立即使用，每次吸入治疗时应使用一新的小药瓶是非常重要的。已开瓶的或有破损的药瓶应丢弃，不宜使用。 特别应提醒使用者注意的是：不要把本品与其它药品混在同一雾化器中使用！

【不良反应】所列的不良反应很多与本品具有抗胆碱能药物以及β2-拟交感神经药物特性有关。同其他吸入治疗一样，本品可出现局部刺激症状，依据临床试验和药物获批使用后的药物警戒性资料界定药物不良反应。 临床试验报告的最常见不良反应包括头痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃肠动力障碍（包括便秘、腹泻和呕吐）、恶心和头晕。（详见说明书）

【禁 忌】本品禁用于肥厚型梗阻性心肌病、快速性心律失常的患者。本品也禁用于已知对阿托品、或其衍生物、或对本品的任何其它成份过敏的患者。

【药物相互作用】同时使用黄嘌呤衍生物、β肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。黄嘌呤衍生物，皮质类固醇和利尿剂可增强由β受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。

【贮 藏】25℃以下避光

【包 装】低密度聚乙烯，2.5ml/支，10支/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20150173

【生产企业】Laboratoire Unither(法国)