吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)

药品说明


Laboratoire Unither(法国)


24月


H20150173(原H20120544)


所列的不良反应很多与本品具有抗胆碱能药物以及β2-拟交感神经药物特性有关。同其他吸入治疗一样，本品可出现局部刺激症状，依据临床试验和药物获批使用后的药物警戒性资料界定药物不良反应。临床试验报告的最常见不良反应包括头痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃肠动力障碍（包括便秘、腹泻和呕吐）、恶心和头晕。（详见说明书）


本品禁用于肥厚型梗阻性心肌病、快速性心律失常的患者。本品也禁用于已知对阿托品、或其衍生物、或对本品的任何其它成份过敏的患者。


超敏反应使用本品后可能会出现速发型超敏反应，表现为极少数病例出现风疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。矛盾性支气管痉挛与其他吸入用药物相同，本品可能导致危及生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生矛盾性支气管痉挛，则应当立即停止使用本品，并采用替代疗法治疗。眼部并发症当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素能β2-受体激动剂联合使用，雾化液进入并接触患者眼睛时，有个别案例出现眼部并发症（如瞳孔散大、眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛）。眼疼或眼部不适、视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像，合角膜水肿可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出现上述某些症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医师。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。建议患者通过喷嘴吸入本品雾化溶液（UDV），如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。全身效应当出现以下疾患，特别是当用药剂量超过推荐剂量时，应在仔细权衡风险和获益后使用本品：尚未有效控制的糖尿病，近期发生过心肌梗死，严重的器质性心血管疾病，甲状腺功能亢进症、嗜铬细胞瘤、窄角型青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱颈梗阻。心血管效应包括本品在内的拟交感神经药可能产生心血管效应。上市后数据和发表的文献表明，极少有沙丁胺醇所致的心肌缺血发生。具有潜在严重心脏疾病（如缺血性心脏病、心律失常或严重心力衰竭）的患者使用沙丁胺醇治疗呼吸道疾病，如果出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应立即寻求医疗建议。由于呼吸困难和胸痛可能是源自呼吸道抑或源自心脏，因此在评估这些症状时需要特别注意。低钾血症