丙戊酸钠缓释片(I)(德巴金)药品有效期是多久？

【药品名称】丙戊酸钠缓释片(I)(德巴金)

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸（相当于0.5g丙戊酸钠）。

【性 状】本品为白色椭圆形薄膜衣，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。

【适应症/功能主治】癫痫既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 用于治疗全身性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。 用于治疗部分性癫痫；局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

【用法用量】癫痫 本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。 该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。 本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。（存在误入气管的危险）使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。 剂量 起始剂量通常为每日10-15mg/kg，随后递增至疗效满意为止（见初始治疗）。一般剂量为每日20-30mg/kg。但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。 详见说明书。

【不良反应】不良反应发生率采用CIOMS频率分级： 很常见≥10%；常见≥1且<10%；少见20.1且<1%；罕见20.01且<0.1%；极罕见<0.01%，未知（不能从现有的资料估计）。 先天性与家族性/遗传性异常。（见【孕妇及哺乳期妇女用药】） 血液和淋巴系统异常 常见：贫血、血小板减少（见【注意事项】）。 少见：全血细胞减少、白细胞减少。 罕见：骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍，粒细胞缺乏症，大细胞贫血，大红细胞症。（详见说明书）

【禁 忌】-急性肝炎 -慢性肝炎 -有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的 -对丙戊酸钠过敏 -肝卟啉 -已知患有由核基因编码的线粒体酶聚合酶y突变引起的线粒体疾病（POLG，例如Alpers-Huttenlocher综合征）的患者和2岁以下疑似患有POLG相关疾病的儿童 -已知患有尿素循环障碍疾病的患者

【药物相互作用】在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物是应仔细考量，根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药（丙咪嗪、SSRI）、安定药（酚噻嗪和苯丁酮类药物）、美尔奎宁、丁环螺酮、曲马多等。 禁止的联合应用：与美尔奎宁合用： 癫病患者联合服用时，由于美尔奎宁可能导致丙戊酸代谢增加及自身的诱导发作的作用可使其存在癫痫发作的风险 与圣约翰草合用： 具有血药浓度减低和抗惊厥疗效减低的风险。（详见说明书）

【贮 藏】密封，干燥处存

【包 装】聚丙烯瓶（加带干燥剂的聚乙烯盖），30片/瓶，1瓶/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20010595

【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司