恩替卡韦片(博路定)的主要成分为恩替卡韦。恩替卡韦片(博路定)为薄膜衣片,除去包衣后显白色。那么,恩替卡韦片(博路定)用于肝移植后有什么呢?
恩替卡韦片(博路定)对健康人群口服用药后,恩替卡韦片(博路定)被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。恩替卡韦片(博路定)每天给药一次,6-10天后可达稳态,累积量约为两倍。恩替卡韦片(博路定)的药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,恩替卡韦片(博路定)广泛分布于各组织。恩替卡韦片(博路定)的体外实验表明与人血浆蛋白结合率为13%。恩替卡韦片(博路定)在给人和大鼠服用后,恩替卡韦片(博路定)未观察到氧化或乙酰化代谢物,但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦片(博路定)不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
恩替卡韦片(博路定)在达到血浆峰浓度后,恩替卡韦片(博路定)的血药浓度以双指数方式下降,达到终末清除半衰期约需128-149小时。恩替卡韦片(博路定)的药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍,恩替卡韦片(博路定)有效累积半衰期约为24小时。恩替卡韦片(博路定)主要以原形通过肾脏清除,清除率为给药量的62-73%。恩替卡韦片(博路定)在肾清除率为360-471mL/min,且不依赖于给药剂量,恩替卡韦片(博路定)同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。恩替卡韦片(博路定)应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
恩替卡韦片(博路定)用于肝移植后:目前尚不清楚本品在肝移植患者中的安全性和有效性。在一个小型的研究中,在使用稳定剂量的环孢酶素A(n=5)或他克莫司(n=4)治疗HBV感染肝移植患者中,由于肾功能的改变,本品在体内的总量约为肾功能正常的健康人的两倍。肾功能的改变是导致本品在这些病人中浓度增加的原因。本品与环孢酶素A或他克莫司之间的药物动力学的相互作用尚未被评价。这些患者在肝移植前、移植中使用本品或在肝移植后使用免疫抑制如环孢酶素A或他克莫司的同时使用本品都有可能影响肾功能,故必须仔细评价患者的肾功能。
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(实习编缉:李华艺)