洛索洛芬钠分散片的药理毒理是怎么样？

【药品名称】洛索洛芬钠分散片(方荆)

【主要成份】洛索洛芬钠。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 1.用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛； 2.用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。

【用法用量】 口服，服用时可将本品加入适量水中，搅拌均匀后服用，不宜空腹服药： 1.用于适应症1及2时，成人一次60mg(1粒)，1日3次。顿服时，1次60～120mg(1～2片)，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。 2.用于适应症3时，成人1次顿服60mg(1粒)，应随年龄及症状适宜增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。

【不良反应】 据国外文献报道： (本项包括不能计算频度的不良反应报告) 总病例13,486例中，不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 (1)重大不良反应 1)休克(不明频度)：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。 2)溶血性贫血(不明频度)：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查等并注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 3)皮肤粘膜眼综合征(不明频度)：会出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 4)急性肾功能衰竭(不明频度)、肾病综合征(不明频度)：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 5)间质性肺炎(不明频度)：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。 6)再生障碍性贫血：据报道，其他非甾类消炎镇痛剂，会出现再生障碍性贫血。 (2)其他不良反应 不良反应频度 0.1～1%未满 0.05～0.1%未满 0.05%未满 过敏症 皮疹 瘙痒感 荨麻疹 消化系统 腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻 消化性溃疡、便秘、胃灼热、口腔炎 消化不良 精神神经系统 嗜睡 头痛 血液 贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸粒细胞增多 肝脏 GOT上升、GPT上升 Al-P上升 其他 浮肿 心悸、颜面热感 注：发生过敏症状时应停药。

【禁 忌】 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

【药物相互作用】本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用： 香豆素类抗凝血剂（华法林等），会增强该药抗凝血作用，注意必要时应减量。因本品抑制前列腺素的生物合成，从而抑制血小板凝集，降低血液凝固力，对该药的抗凝血起相加作用。 磺酰脲类降血糖药（甲苯磺丁脲等），会增强该药的降血糖作用，注意必要时应减量。本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为97.0%，trans-OH体为92.8%。因此与蛋白结合率高的药物合用时，会增加合用药物的血中活性成分，而增加该药的作用。

【贮 藏】遮光、密封。

【包 装】60mg*24s/盒。

【有 效 期】18 月

【批准文号】国药准字H20163219

【生产企业】山东裕欣药业有限公司