吲达帕胺片的说明书有哪几点？详细说明？

吲达帕胺片，在临床上有效用于高血压，主要成份及化学名称为吲达帕胺。那么，吲达帕胺片的说明书有哪几点？详细说明？

吲达帕胺片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】本品主要成份及化学名称为吲达帕胺，其化学名称为N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜后显白色。

【适应症/功能主治】用于治疗高血压。

【用法用量】口服。一次一片，每日一次，最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg(因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用)。

【不良反应】比较轻而短暂，呈剂量相关。1.较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。2.少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

【禁忌】1.对磺胺过敏者，严重肾功能不全者、肝性脑病或严重肝功能不全者，低钾血症患者禁用。2.对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。3.老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

【注意事项】1.为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。2.作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。3.无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。4.糖尿病时可使糖耐量更差。5.痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。6.肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。7.交感神经切除术后，此时降压作用会加强。8.应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。

【药物相互作用】1.本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱。2.本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常。3.本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱。4.本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱。5.本品与多巴胺同用时利尿作用增强。6.本品与其他种类降压药同用时降压作用增强。7.本品与拟交感药同用时降压作用减弱。8.本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象。9.与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭。10.与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

【药物过量】吲达帕胺用至40mg也未显现其毒性，这是常规治疗剂量的16倍。急性毒性主要表现为水/电解系紊乱(低钠血症、低钾血症)。临床表现为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、头晕、嗜睡、目眩、多尿或少尿甚至无尿(血容量降低所致)。治疗首先是洗胃和/或服用活性炭以迅速清除摄入的药物，然后在专门治疗中心，补充水和电解质，使水及电解质保持正常状态。

【药理毒理】是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压机理不明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成，减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。(由含一个五元环的二十碳不饱和脂酸衍生而来的一组生物活性物质。按双键位置、个数或羟基位置、有无内过氧化结构等，分为PGA～PGI九类。有降低血压、平滑肌收缩、调节炎症反应、促进血凝、免疫应答和对抗其他激素的作用。)

【药代动力学】口服吸收快而完全，生物利用度达93%，不受食物影响。血浆结合率为71～79%，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1～2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用；多次给药约8～12周达高峰作用，作用维持8周。半衰期为14～18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约70%经肾排泄，其中7%为原形，23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20023564。

【生产企业】上海迪冉郸城制药有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）