吲达帕胺片的主要成分为吲达帕胺。化学名为N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。那么,吲达帕胺片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:吲达帕胺片
商品名称:吲达帕胺片(薄膜衣)(寿比山)
英文名称:IndapamideTablets
拼音全码:YinDaPaAnPian(BaoMoYi)(ShouBiShan)
【主要成份】吲达帕胺。
【成份】
化学名:N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。
分子式:C16H16ClN3O3S
分子量:365.83
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。
【适应症/功能主治】用于治疗高血压。
【规格型号】10s*3板
【用法用量】成人常用量:口服,一次1片,每日1次。
【不良反应】
比较轻而短暂,呈剂量相关。
1.较少见的有:腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。
2.少见的有:皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。
【禁忌】对磺胺过敏者,严重肾功能不全,肝性脑病或严重肝功能不全,低钾血症。
【注意事项】
1.为减少电解质平衡失调出现的可能,宜用较小的有效剂量,并应定期监测血钾、钠及尿酸等,注意维持水与电解质平衡,注意及时补钾。
2.作利尿用时,最好每晨给药一次,以免夜间起床排尿。
3.无尿或严重肾功能不全,可诱致氮质血症。
4.糖尿病时可使糖耐量更差。
5.痛风或高尿酸血症,此时血尿酸可进一步增高。
6.肝功能不全,利尿后可促发肝昏迷。
7.交感神经切除术后,此时降压作用会加强。
8.应用本品而需作手术时,不必停用本品,但须告知麻醉医师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人对降压作用与电解质改变较敏感,且常有肾功能变化,应用本品须加注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠的影响尚缺乏人体研究,动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详,但人体应用未发生问题。
【药物过量】计量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱(低血压和低血钾症)临床上可能出现的症状包括恶心呕吐低血压痉挛易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。采取的措施首先时快速消除所摄入的药物,可采用洗胃和/或服用活性炭的方法,然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。
【药代动力学】口服吸收快而完全,生物利用度达93%,不受食物影响。血浆结合率为71~79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1~2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用;多次给药约8~12周达高峰作用,作用维持8周。半衰期为14~18小时。在肝内代谢,产生19种代谢产物。约70%经肾排泄,其中7%为原形,23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片复合包装,每盒10片X3板。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10880019
【生产企业】天津力生制药股份有限公司
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(实习编辑:林炳扬)