丙酸倍氯米松吸入气雾剂的说明书有哪几点？详细说明？

丙酸倍氯米松吸入气雾剂，主要成份为丙酸倍氯米松，适用于5岁以上哮喘患者的维持以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人，可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。那么，丙酸倍氯米松吸入气雾剂的说明书有哪几点？详细说明？

丙酸倍氯米松吸入气雾剂的详细说明书是：

【主要成份】本品主要成份为丙酸倍氯米松。

【性状】本品在耐压容器中的药液为白色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【适应症/功能主治】本品适用于5岁以上哮喘患者的维持以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人，增加吸入本品，可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管哮喘。

【用法用量】成人一般一次喷药0.05-0.1mg(每揿一次约喷出主药0.05mg）一日3~4次。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。

【不良反应】气雾剂对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。

【禁忌】对丙酸倍氯米松过敏者禁用。

【注意事项】1.本气雾剂适用于轻症哮喘，急性发作时应加用其它平喘药。2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治4-5天后才慢慢减量停用。3.当药品性状发生改变时，禁止使用。

【儿童用药】婴儿慎用，6岁以下儿童使用本品尚未有足够资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【药物相互作用】1．本品可能对甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响；2．胰岛素能与本品产生拮抗作用，糖尿病者应注意调整用药剂量。

【药物过量】本品用量过大（]0.8mg/日），可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

【药理毒理】丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有：(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。(3)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。(4)本品局部应用，对钠潴留及肝糖原异生作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H37022928。

【生产企业】山东京卫制药有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）