达沙替尼片会伴有体液潴留吗？白血病的免疫治疗是怎样呢？

达沙替尼片为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。达沙替尼片的活性成份为达沙替尼。那么，达沙替尼片会伴有体液潴留吗？白血病的免疫治疗是怎样呢？

达沙替尼片在高脂饮食30分钟后单次给予100mg的达沙替尼可使达沙替尼的平均AUC增加14%。达沙替尼片服用30分钟前给予低脂饮食可使达沙替尼的平均AUC增加21%。所观察到的食物作用并不能代表与临床相关的暴露的改变。达沙替尼片在患者中，达沙替尼片具有较大的表观分布容积（2，505L），表明该药物可以广泛地分布于血管外。达沙替尼片的体外试验表明，达沙替尼片在临床相关的浓度下与血浆蛋白结合率大约为96%。

达沙替尼片经口服后可被快速吸收，达沙替尼片在0.5-3小时内达到峰值浓度。达沙替尼片口服后，在25mg至120mg，每日2次的剂量范围内，平均暴露（AUCτ）的增加大约与剂量的增加呈正比。达沙替尼片在患者中的总体平均终末半衰期大约为5-6小时。达沙替尼片是CYP3A4的一种较弱的时间依赖性抑制剂。达沙替尼片在临床相关的浓度下，达沙替尼片不能抑制CYP1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6或2E1。达沙替尼片不是人类CYP酶的诱导剂。

达沙替尼片的治疗会伴有体液潴留。在所有临床研究中，3级或4级体液潴留的发生率为10%，其中包括3级或4级胸腔积液和心包积液发生率分别为7%和1%。3级或4级腹水和全身水肿的发生率均<1%。3级或4级肺水肿的发生率为1%。出现提示胸腔积液症状(例如呼吸困难或干咳)的患者应当进行胸部X线的评价。重度的胸腔积液可能需要接受胸腔穿刺和吸氧。体液潴留事件的常规处理方法是支持治疗，包括利尿剂和短期的激素治疗。虽然本品在老年患者中的安全性特点与其在年轻人群中类似，但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件，应当对其进行严密的观察。在两项III期的剂量优化研究中，每日1次方案组患者中体液潴留的发生率要低于每日2次方案组。

白血病的免疫治疗：

1、活化吞噬细胞、自然杀手细胞、伤害性T细胞等免疫细胞，诱导白细胞素，干扰素-γ，肿瘤坏死因子-α等细胞因子的分泌。如抗癌特殊免疫物质“几丁聚糖”；

2、诱导癌细胞凋亡；

3、与传统的化学治疗药物(丝裂霉素、卡莫斯汀注射液等)合用，既增加药效，又减轻化疗过程中的毒副作用；

4、与免疫治疗药物(干扰素-α2b)有协同作用；

5、减缓晚期癌症患者的疼痛，增加食欲，改善患者的生活质量。

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（实习编缉：陈志东）