盐酸氟西汀胶囊的毒性大吗？

盐酸氟西汀胶囊(百优解)的生产企业：PATHEONFRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)，批准文号：国药准字J20130010。本品适用于抑郁发作、强迫症、神经性贪食症，可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。

那么，盐酸氟西汀胶囊的毒性大吗？

盐酸氟西汀胶囊(百优解)是世界抗抑郁临床一线用药，属于五羟色胺受体再摄取抑制剂，主要成份：盐酸氟西汀。化学名：（±）-N-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。分子式：C17H18F3NO·HCl；分子量：345.79。

盐酸氟西汀胶囊(百优解)用于抑郁症发作：建议起始剂量为晨服20mg。如果经数周治疗后，临床症状没有改善，可考虑增加剂量，逐渐增加剂量，比如改为1天2次，早、午各服20mg。神经性贪食症：建议治疗剂量为每天60mg。强迫性障碍：建议治疗剂量为每天20-60mg。以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg。

盐酸氟西汀胶囊(百优解)的毒理研究

遗传毒性氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。

生殖毒性大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2推算，分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）时未见对生育力的不良影响。

在胚胎-胎仔发育毒性试验中，大鼠和家兔剂量分别达12.5和15mg/kg/天(按mg/m2推算，分别相当于MRHD的1.5倍和3.6倍)时，未见致畸性。

在围产期毒性试验中，大鼠在妊娠期间给予12mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于MRHD的1.5倍）或妊娠期间与哺乳期间给予7.5mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于MRHD的0.9倍）时，可见死胎数增加，出生后前7天幼仔重量降低、幼仔死亡率增加。大鼠在妊娠期间给予12mg/kg/天时，存活幼仔未见神经发育毒性。幼仔死亡的无影响剂量为5mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于MRHD的0.6倍）。

致癌性大鼠与小鼠致癌性试验中，掺食法给予氟西汀分别达10和12mg/kg/天(按mg/m2推算，分别相当于MRHD的1.2和0.7倍)，连续给药2年，未见肿瘤发生率增加。

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（实习编辑：陈生）