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启悦的不良反应是怎样呢?

来源:健客网    发布时间:2015-12-17

非那雄胺片(启悦)

参考价格:¥71

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启悦的主要成份为非那雄胺。启悦为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,启悦的不良反应是怎样呢?

启悦的血清DHT代谢产物雄烯二醇葡萄糖苷酸和雄甾酮葡萄糖苷酸也显著减少。这一代谢模式与在先天性II型5a-还原酶缺乏的患者中观察到的相似,后者体内DHT的水平明显降低,前列腺较小,并且不会患BPH。这些个体在出生时有泌尿生殖缺陷和生化异常,但没有因II型5a-还原酶的缺乏造成其他重要的临床疾患。

启悦可以抑制C19和C21类固醇代谢,因此对肝脏和外周的II型5a-还原酶均有抑制作用。启悦在大鼠前列腺胞液中与雄激素受体没有亲和力,因此没有直接的抗雄激素活性。启悦的浓度高达10M的非那雄胺不能防止H-DHT的结合,而未标记的DHT抑制其结合,IC50为2.9nM。

启悦对男性单剂量口服给予后,启悦给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式(实际上尿液中没有药物原形)排泄,启悦总量的57%从粪便中排泄。启悦在该项研究中确定的非那雄胺的两个代谢产物,启悦对5a-还原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。

启悦的不良反应:据文献资料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。 在使用非那雄胺5年的病人中,观察到的上述不良反应发生率减少(≤0.3%)。 上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

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(实习编缉:邵泽妹)

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