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    批准文号:国药准字H20040519   支持国家药品监督管理局查询
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非那雄胺片(启悦)

药品说明
天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)
36月
国药准字H20040519
据文献资料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。 在使用非那雄胺5年的病人中,观察到的上述不良反应发生率减少(≤0.3%)。 上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
1.对本品任何成份过敏者。 2.孕妇或可能怀孕的妇女(参见孕妇部分)。 3.本品不适用于妇女和儿童。
1.在对18岁至41岁男性进行的临床研究中,应用非那雄胺12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降低约50%。 2.运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
规格
1mg*28片1盒
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商品详情
说明
说明书
药品名称
非那雄胺片(启悦)
通用名称
非那雄胺片
规格型号
1mg*28片
生产企业
天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)
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本品为处方药,请凭处方笺购买;由健客线下药店发货

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