金龙胶囊临床试验如何呢？

金龙胶囊具有破瘀散结，解郁通络的作用。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。那么，金龙胶囊的临床试验如何呢？

自1995年8月10日至1997年3月30日，由上海中医药大学曙光医院牵头、中国中医研究院广安门医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京中日友好医院对300例原发性肝癌进行Ⅱ期临床试验（随机双盲对照）。结果如下：

1、金龙胶囊的总有效率（治疗组合开放组）为74.5%(Ⅱ期76.32%，Ⅲ期72.58%)。治疗组总有效率为73.0%、对照组为27.0%，两组比较有非常显著的差异（P小于0.01）。

2、金龙胶囊的癌灶缓解率（治疗组合开放组）为17.5%（Ⅱ期28.95%，Ⅲ期10.48%），并且未发现新的转移灶。治疗组癌灶缓解率17%、对照组癌缓解率9%，两组经统计学处理无明显差异（P>0.05）。

3、金龙胶囊（治疗组合开放组）症候疗效为74.5%，对血瘀郁结为主证的症候有明显的改善作用（Ⅱ期77.63%，Ⅲ期72.58%)，治疗组与对照组症候的疗效比较有非常明显差异P小于0.01。

4、金龙胶囊能提高患者的生存质量有效率（治疗组合开放组）为74%，（Ⅱ期73.4%，Ⅲ期72.58%），治疗组与对照比较有非常显著差异P小于0.01。

5、金龙胶囊生存期总疗效（治疗组合开放组）78%%，（Ⅱ期77.63%，Ⅲ期78.23%），治疗组与对照组相比有非常显著差异（P小于0.01）。

6、不良反应观察结果：两组均未发现对肝肾功能的损害和对骨髓抑制等不良反应，对免疫功能也无损害，治疗过程中均未发现呼吸抑制、心律、率紊乱、咽干便秘，非肝病所致出血倾向。“金龙”尚有提高白细胞、血小板作用（治疗前后比较P小于0.01）；对肝功能有明显改善作用（治疗前后比较P小于0.01）；能提高患者机体的免疫功能，与对照组比较有明显的差异。

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（实习编辑：雷海琴）