金龙胶囊有哪些临床试验？

金龙胶囊破瘀散结，解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。那么，金龙胶囊有哪些临床试验？

金龙胶囊的主要成分为守宫和金钱白花蛇。守宫，始见于《本草经集注》，为壁虎科动物无蹼壁虎（GekkosuinhounaGunther）或其他几种壁虎的全体。味咸性寒,有小毒。金钱白花蛇，为眼睛蛇科动物银环蛇（BungarusmultieinctusmulticinctusBlyth）的幼蛇体。“味甘、咸，性温，有毒。归肝经。功能祛风，通络，止痉。金龙胶囊破瘀散结，解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。

自1995年8月10日至1997年3月30日，由上海中医药大学曙光医院牵头、中国中医研究院广安门医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京中日友好医院对300例原发性肝癌进行Ⅱ期临床试验（随机双盲对照）。结果如下：

1）金龙胶囊的总有效率（治疗组合开放组）为74.5%(Ⅱ期76.32%，Ⅲ期72.58%)。治疗组总有效率为73.0%、对照组为27.0%，两组比较有非常显著的差异（P小于0.01）。

2）金龙胶囊的癌灶缓解率（治疗组合开放组）为17.5%（Ⅱ期28.95%，Ⅲ期10.48%），并且未发现新的转移灶。治疗组癌灶缓解率17%、对照组癌缓解率9%，两组经统计学处理无明显差异（P>0.05）。

3）金龙胶囊（治疗组合开放组）症候疗效为74.5%，对血瘀郁结为主证的症候有明显的改善作用（Ⅱ期77.63%，Ⅲ期72.58%)，治疗组与对照组症候的疗效比较有非常明显差异P小于0.01。

4）金龙胶囊能提高患者的生存质量有效率（治疗组合开放组）为74%，（Ⅱ期73.4%，Ⅲ期72.58%），治疗组与对照比较有非常显著差异P小于0.01。

5）金龙胶囊生存期总疗效（治疗组合开放组）78%%，（Ⅱ期77.63%，Ⅲ期78.23%），治疗组与对照组相比有非常显著差异（P小于0.01）。

6）不良反应观察结果：两组均未发现对肝肾功能的损害和对骨髓抑制等不良反应，对免疫功能也无损害，治疗过程中均未发现呼吸抑制、心律、率紊乱、咽干便秘，非肝病所致出血倾向。“金龙”尚有提高白细胞、血小板作用（治疗前后比较P小于0.01）；对肝功能有明显改善作用（治疗前后比较P小于0.01）；能提高患者机体的免疫功能，与对照组比较有明显的差异。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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（实习编辑：赖柳君）