他卡西醇软膏的批准文号是什么呢？

【药品名称】他卡西醇软膏(萌尔夫)

【主要成份】萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。

【性 状】本品为白色或微黄色软膏。

【适应症/功能主治】用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

【用法用量】通常每日2次，适量涂抹在患部。

【不良反应】本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)，发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 ：头痛（小于0.1-5%)。皮肤 ：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。

【禁 忌】对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。

【药物相互作用】对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用对TPA涂抹而引起细胞增殖的无我白鼠的表皮的作用细胞增殖指标ODC（鸟氨酸脱羧酶）的活性被抑制给银悄病涂抹软膏4周发现对DNA合成及细胞分裂有抑制作用对S期细胞作用减少对表皮细胞增殖有抑制作用 对表皮细胞的分化诱导作用：对白鼠表皮培养细胞发现他卡西醇可以促进细胞内不溶生膜的形成及增加转谷氨酰胺酶的活性对无毛白鼠的表皮使Tgase活性上升作用对正常人表皮培养细胞他卡西醇对细胞内不溶性膜的前驱蛋白质合成有促进作用另外对银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤进行电子显微镜观察发现角质层蛋白模型的形成及表皮透明角质蛋白颗粒层的形成等倾向于正常角化对表皮细胞的1α25(OH)2D3特异蛋白受体的亲和性：对白鼠及常人表皮细胞中的受体他卡西醇有很强的亲和性。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】2ug/10g/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20090570

【生产企业】TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY(日本)