生精胶囊(廖元和堂)的含量测定是怎样的？

生精胶囊为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒；气微，味微甘、微辛。其主要成分为鹿茸、枸杞子、人参、冬虫夏草、菟丝子、沙菀子、淫羊藿、黄精、何首乌、桑葚、补骨脂、骨碎补、仙茅、金樱子、覆盆子、杜仲、大血藤、马鞭草、银杏叶。

生精胶囊有补肾益精，滋阴壮阳的作用。用于肾阳不足所致腰膝酸软，头晕耳鸣，神疲乏力，男子无精、少精、弱精、精液不液化等症。

生精胶囊(廖元和堂)每粒装0.4g，口服，一次4粒，一日3次。

那么，生精胶囊(廖元和堂)的含量测定是怎样的？

含量测定：照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一水(42：58)为流动相；检测波长为245nm；柱温40℃。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于4500，补骨脂素和异补骨脂素的分离度应大于1.5。对照品溶液的制备精密称取补骨脂素、异补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取续滤液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C6H1105)和异补骨脂素(C6H11O5)的总量计，不得少于0.25mg。

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（实习编辑：李曲红）