马来酸氨氯地平片的药代动力学是怎样？

【药品名称】马来酸氨氯地平片(普罗新希片)

【主要成份】本品主要成分马来酸氨氯地平。

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1.高血压（单独或与其他药物合并使用）；2.心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg(2片)，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg(1-2片)，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

【禁 忌】 1.对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 2.严重低血压；主动脉瓣狭窄。

【药物相互作用】 1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。 2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。 3.昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 4.华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 5.地高辛、芬妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 6.麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。 7.非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 8.β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。 9.雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。 10.磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。 11.锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。 12.拟交感胺：可减弱本品降压作用。 13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。⒁噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。

【贮 藏】遮光、密闭保存。

【包 装】5mg*10s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20010073

【生产企业】四川巴中普瑞制药有限公司