双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊的药理毒理是怎样？

【药品名称】双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(戴芬)

【主要成份】本品活性成份为双氯芬酸钠。

【性 状】本品为胶囊，胶囊内容物为白色或类白色小丸。

【适应症/功能主治】急性关节炎症和痛风发作，慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其它外科小手术引起的术后痛和炎症。

【用法用量】正常成人的剂量为一日一次。一次l粒。必要时可增至一日2次，一次1粒。儿童和老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。

【不良反应】不良反应常呈剂量依赖性，常见的不良反应为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振。有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见。包括血清肝酶水平增高、黄疽、蛋白尿和血尿。

【禁 忌】已知对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬和本药的其他成分过敏者、胃和十二指肠溃疡患者、有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、黑便或不明原因的血液病病史者。

【药物相互作用】在应用戴芬的同时使用糖皮质激素和乙酰水杨酸等其他解热镇痛药，可增加胃肠道出血的危险。在应用戴芬的同时使用地高辛、苯妥英钠、锂剂或甲氨蝶呤，可导致这些药物在血清中的水平增高。同时应用戴芬和保钾利尿药，可导致血钾水平增高．同时应用戴芬和环孢菌素，可加重环孢菌素对肾脏的损害。

【贮 藏】密封，25℃以下干燥

【包 装】铝塑包装10粒/板/盒。

【有 效 期】60 月

【批准文号】H20100590

【生产企业】Fujisawa Deutschland GmbH(德国慕尼黑有限公司)