作为一名理性的消费者,在购买任何产品之前都应先阅读其详细的说明书,以确保其用药是否安全,那么培哚普利吲达帕胺片的说明书有哪些的呢?
【药品名称】
通用名称:培哚普利吲达帕胺片
商品名称:培哚普利吲达帕胺片(百普乐)
拼音全码:PeiduoPuLiyinDaPaAnPian(BaiPuLe)
【主要成份】培哚普利叔丁胺盐4mg,吲达帕胺1.25mg。
【性 状】白色棒状片剂,双面有刻痕。
【适应症/功能主治】原发性高血压。
【规格型号】(4mg:1.25mg)*20s
【用法用量】每日一次,每次服用一片百普乐, 最好在清晨餐前服用。血压不能控制时剂量可以加倍,每日二片百普乐或每日一片百普特。
【不良反应】
一、服用培哚普利可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用百普乐的2 %患者出现低钾血症(钾离子水平<3.4mmol/l )。
二、胃肠道
-通常发生(>1/100,<1/10):便秘、口干、恶心、上腹痛、厌食、腹痛、味觉障碍。
1.极少发生(<1/10,000):胰腺炎。
2.在肝功能不全病例中,有引发肝性脑病的可能性(见禁忌和注意事项)。
三、呼吸系统
通常发生(>1/100,<1/10):在服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者中有报告出现干咳。它以持续存在,停药后即消退为特征。出现这种症状应考虑医源性原因。
四、心血管系统
1.不常发生(>1/1,000,<1/100):引起体位性或非体位性低血压(见注意事项)。
皮肤
2.不常发生(>1/1,000,<1/100):
3.过敏反应,主要是皮肤过敏,见于过敏性反应和和哮喘反应的易感人群。
4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性弥散性红斑狼疮。
五、皮疹。
极少发生(<1/10,000):血管神经性水肿(奎根水肿)(见注意事项)。
六、神经系统
不常发生(>1/1,000,<1/100):头痛、无力、眩晕、情绪失调和/或睡眠紊乱。
七、肌肉系统
不常发生(>1/1,000,<1/100):痛性痉挛、感觉异常。
八、血液系统
1.极少发生(<1/10,000):
2.血小板减少症、白细胞减少症、粒性白血球缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血。
3.在特殊情况下(肾移植或进行血液透析的患者)服用血管紧张素转换酶抑制剂时可出现贫血(见注意事项)。
九、实验室参数
1.钾缺失,特别在一些高危人群中,更为严重(见注意事项)。
2.低钠伴低血容量引起脱水和直立性低血压。
3.治疗期间尿酸水平及血糖水平升高。
4.尿素及血浆肌酐水平的轻微升高,治疗停止后可恢复正常。这种升高多见于肾十、动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾功能不全患者。
1.高血钾通常为一过性。
2.少数情况(>1/10,000,<1/1,000):血浆钙离子水平的升高。
【禁 忌】
1.严重的肾功能不全(肌酐清除率低于30毫升/分钟)。
2.对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏。
3.与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿(奎根水肿)的既往病史。
4.妊娠、哺乳。
5.对磺胺类药物过敏。
6.对任何辅料过敏者。
7.未经治疗的失代偿性心功能不全患者。
【注意事项】
一、在免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险
1.中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关,并取决于患者的临床情况。2.没有并发症的患者极少会出现这种情况,但是与胶原血管性疾病相关的肾功能3.不全的患者可能发生,如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。
4.停止使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗,危险性可消失。
5.严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是,如果这些患者需要使用血管紧张素转换酶抑制剂,应慎重评估风险/效益比值。
二、血管神经性水肿(奎根水肿)
1.已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂,包括培哚普利治疗的患者,极少病例出现血管神经性水肿,表现在面部、肢体、唇、舌、声门和/或喉部。如出现这种情况,应立即停用培哚普利,并对患者实行监护直到水肿消退。
2.当水肿只出现在面部和唇部,一般不经治疗即可消退,但是可以使用抗组胺药以缓解症状。
3.合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。
【儿童用药】百普乐不能用于儿童,因为儿童单独应用或联合应用培哚普利的疗效和耐受性尚未确定。任何疑问,请遵医嘱!
【老年患者用药】开始治疗时应以正常剂量每日服用一片百普乐。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】如需与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】每盒装20片。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20051756
【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司
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(实习编辑:薛冬梅)