多廿烷醇片的药物代谢动力学是怎么样的？

【药品名称】多廿烷醇片

【主要成份】本品主要成分为多廿烷醇，它的主要成份是1-二十八烷醇，另有：1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。

【性 状】本品为淡蓝色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

【适应症/功能主治】多廿烷醇为降胆固醇药物，适用于ⅱa（总胆固醇及ldl-c升高）和ⅱb（总胆固醇、ldl-c甘油三酯升高）的高脂血症患者。

【用法用量】被推荐的起始剂量为每日5mg,在晚餐前时服用,因为胆固醇的生物合成在晚上较为活跃.如果效果不明显,剂量可以增加至10mg/日,(中午晚上各一次),增加剂量可增加疗效,但安全性及耐受性不变. 顽固性患者可能需要的剂量为20mg/日(每日两次)这是目前为止治疗的最大剂量. 在治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食. 在用药期间,须每三个月定期检查血浆胆固醇量.因为肾排泄几乎忽略不计,肾功能不全患者无需调整剂量。

【不良反应】不良反应轻微而短暂，与空白对照组无显著差别。 在一年的长期临床研究中，多廿烷醇所报导的不良反应轻微、短暂，与空白对照组相似。 通过包括6114名患者的上市后调查，确证了上述的结论，只有0.2%的轻微不良反应。

【禁 忌】对该药任何-种成份过敏者。

【药物相互作用】 1.已进行了名廿烷醇与下列药物的室验： 抗凝血剂：多廿烷醇与肝素药物相互作用的研究表明，单剂量或多剂量给大鼠口服多廿烷醇，对纤维蛋白溶解与出血时间无显著影响。 2.安替比林和茶碱：给予Beag1e狗口服多廿烷醇，对安替比林及茶碱的药代动力学无显著影响．这表明多廿烷醇不影响药物经肝微粒体酶系统的代谢过程。 3.硝苯地平：在动物模型中，多廿烷醇多次给药，对硝苯地平的抗缺血及降压作用无影响，与硝苯地平无药物间的药理作用。 4.心得安：多廿烷醇多次给药，对心得安的负性心率作用无影响，不仅如此，在动物模型中，适量的多廿烷醇，可中度增强心得安的降压作用。 5.阿司匹林(ASA)在不同的实验模型中，多廿烷醇与ASA在抗血栓形成方面有协同作用。在实验模型中，单独使用多廿烷醇有抗血板凝集、抗血栓形成、抗缺血作用。在实验中，选择多廿烷醇和ASA单用无效的剂量，合用时，显示了协同作用。另-方面，多廿烷醇可预防ASA导致的胃溃疡。多廿烷醇可提高血液中前列环素的水平(其具有抗溃疡作用)。然而，多廿烷醇与ASA合用的有效性未得到确证。 6.其它联合用药尽管没有进行专门的临床研究以评价药理方面的相互作用，但是在所有长期和短期的临床研究中，多廿烷醇可以与下列药物合用，没有出现任何临床上与相互作用有关的不良反应：钙通道阻滞药、β-受体阻滞药、甲丙氨酯、利尿剂、硝酸酯类扩血管药、非甾体类抗炎药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药、口服降糖药、地高辛。超过6000名服用多廿烷醇的患者的销后调查显示了极低的不良反应这一结果支持了上述的结论。

【贮 藏】遮光保存。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字J20120013

【生产企业】Laboratorios Dalmer S.A.