地氯雷他定干混悬剂的说明书有哪些内容呢？

地氯雷他定干混悬剂的主要成分为地氯雷他定。化学名为8-氯-6，11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5，6]环庚烷[1，2-b]吡啶。那么，地氯雷他定干混悬剂的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：地氯雷他定干混悬剂

商品名称：地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)

英文名称：DesloratadineforSuspension

拼音全码：DiLvLeiTaDingGanHunXuanJi(FuBiDing)

【主要成份】本品主要成份为地氯雷他定。

【成份】

化学名：8-氯-6，11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5，6]环庚烷[1，2-b]吡啶

【性状】本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。

【适应症/功能主治】本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

【规格型号】(2.5mg:0.5g)*10袋

【用法用量】1-5岁儿童:口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。6-11岁儿童:口服，每日一次，每次1袋。

【不良反应】在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

【禁忌】对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品；

2、严重肾功能不全患者慎用；

3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

【儿童用药】地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。

【药物过量】服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质，建议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍)，未见临床相关不良反应。地氯雷他定不能通过血液透析排除，能否通过腹膜透析排除尚不明确。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】10袋/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20041111

【生产企业】海南普利制药股份有限公司

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（实习编辑：林博）