苯甲酸利扎曲普坦片用于预防偏头痛吗？

来源：健客网发布时间：2015-05-03

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苯甲酸利扎曲普坦片的主要成分是苯甲酸利扎曲普坦，口服给药，一次5～10mg（1～2片）。成人每次用药的时间间隔至少为2小时，一日最高剂量不得超过30mg（6片）。或遵医嘱。那么，苯甲酸利扎曲普坦片用于预防偏头痛吗？

苯甲酸利扎曲普坦片的性状是白色或类白色片。

苯甲酸利扎曲普坦片用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

苯甲酸利扎曲普坦片的药理作用是会：利扎曲普坦对克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的亲和力，对其它5-HT1受体和5-HT7受体亲和力较低，对5-HT2、5-HT3、肾上腺素、DA、组胺、胆碱或BZ受体无明显活性。利扎曲普坦激动偏头痛发作时扩张的脑外、颅内血管以及三叉神经末梢上的5-HT1B/1D，导致颅内血管收缩，抑制三叉神经疼痛通路中神经肽的释放和传递，而发挥其治疗偏头痛作用。

含麦角的药物能延长血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物(如双氢麦角胺、美西麦角)。

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（实习编缉：陈志方）

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【药品名称】苯甲酸利扎曲普坦片(欧立停)

【主要成份】本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦，其化学名称为：N，N-二甲基-2-[5-（1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

【用法用量】 1.成人推荐成人偏头痛急性发作时本品首次给药剂量为5 mg或10 mg，10 mg的药效可能会优于5mg，但可能会增加不良反应的发生风险。成人再次给药剂量目前安慰剂对照研究尚未确定苯甲酸利扎曲普坦片第二次用药的剂量，如果偏头痛再次发作，可在首次给药2小时后再次用药，每24小时内用药剂量不应超过30 mg。每30天内平均发作4次以上头痛者的用药安全性尚未得到证实。 2.6-17岁儿童患者的用药剂量应根据儿童的体重调整用药剂量，推荐剂量：体重＜40kg（88lb）者为5mg，体重≥40kg（88lb）者为10mg。 6-17岁儿童患者在24小时内使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到证实。 3.使用普萘洛尔患者的剂量调整成人同事使用普萘洛尔的成人患者，本品的推荐剂量为5mg，24小时内用药不宜超过3次（即15mg）。儿童患者体重≥40kg（88lb）同时使用普萘洛尔的儿童患者：本品推荐剂量为5mg(24小时内最大用药量为5mg)，体重＜40kg（88lb）正在使用普萘洛尔治疗的儿童患者，不推荐使用本品。

【不良反应】临床已有使用5-HT1受体激动剂导致严重不良反应甚至死亡的报告，但这些反应发生的机率非常小，且患者多伴有严重的冠状动脉疾病。这些不良反应包括冠状动脉痉挛、暂时的心肌缺血、心肌梗塞、室性心动过速、心室颤动。临床研究中不良反应的发生率：在一项大于3700例患者的临床试验中，单次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后，最常见的不良反应是疲劳无力、嗜睡、疼痛和压迫感、头晕，且与剂量有关。在一项长期的延续性研究中，患者被允许多次给药长达一年．4%（1525例中的59例）的患者因不良反应而退出试验。下表列出了单次服用苯甲酸利扎曲普坦后与药物有关的不良反应（发生率大于2%且与安慰剂组有显著性差异）。这些不良反应数据是在具有高度选择性人群中经过密切临床观察后获得的，实际临床应用或其他临床试验中，由于使用方法、不良反应的表述及治疗手段的差异，这些不良反应的发生率可能会有所变化。

【禁忌】 1、本品禁用于缺血性心脏病（如心绞痛、心肌梗塞、静息性心肌缺血）或者符合缺血性心脏病、冠状动脉痉挛（包括变异型心绞痛）症状、体征的患者。另外，有其它明显症状的心血管疾病患者亦不应接受本品治疗。 2、急性或间隔的缺血性发作(TIA)的患者。 3、末梢血管疾病( PVD) 4、局部缺血性肠疾病患者患者 5、因本品可能导致血压升高，故未经控制血压的高血压患者禁用。 6、在服用本品24小时内，禁止服用其他5-HT1激动剂，含麦角胺或麦角类药物（如双氢麦角胺或二甲麦角新碱）等。 7、半身不遂或基底偏头痛患者禁用。 8、正在使用或两周内使用过单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者禁用。 9、对利扎曲普坦过敏者禁用。

【注意事项】

1、心肌缺血，心肌梗塞，变异性心绞痛：由于5-HT1B/1D受体激动剂有导致冠状动脉痉挛的可能性，使用本品时应注意发生心肌缺血和/或心肌梗死及其他心脏疾病的危险。对于存在局部缺血、血管痉挛等冠心病风险因素的患者，建议不要使用本品。如确实需要使用，应在医生的监护之下进行，首次使用时应同时进行心电图的监测及心血管功能的评价。对于长期使用本品及存在冠状动脉疾病的患者，使用本品时，建议定期进行心血管功能评价。 2、心律不齐：有服用5-HT1受体激动剂几小时后发生威胁生命的心率紊乱包括心室心动过速、心室颤动导致死亡的报道。如果这些症状发生应立即停药。 3、服用本品可能导致胸腔、喉咙、颈部或颚部紧缩感压迫感等症状，对出现此症状的患者应排除冠心病和变异型心绞痛后方可再次给药。 4、脑血管疾病：应用5-HT1受体激动剂可能会导致严重的脑血管不良反应，包括：脑出血、蛛网膜下腔出血、卒中甚至死亡。患者多数误以为自己的症状为偏头痛，从而导致了不良反应的发生。偏头痛会增加患者同时发生脑血管疾病的可能性。脑血管疾病发生时，请立即停止用药。 5、其他血管痉挛反应：5-HT1受体激动剂可能会引起非冠状血管痉挛反应，如外周血管缺血性疾病，胃肠道血管缺血性疾病和梗塞（伴随腹痛和出血性腹泻）、脾梗塞和雷诺氏综合征。服用本品发生这种非冠状血管痉挛反应后，再次给药前需排除发生血管痉挛的可能。 6、药物使用过度的头痛：过度使用急性偏头痛药物（比如麦角胺，曲普坦，类罂粟碱或者联合给药，每月给药10天甚至10天以上）可以导致头痛更剧烈。药物使用过度的头痛可以表现为偏头痛样的每天头痛，或者偏头痛的发作频率会显著增加。戒毒和戒毒治疗（经常会有短暂的头痛加剧）包括戒除过量使用药物，对患者来说是必要的。 7、5-羟色胺综合症：曲普坦类药物能引起5-羟色胺综合症，特别是在联合使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRls）或5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRls)，或三环抗抑郁剂(TCAs)和单胺氧化酶(MAO)抑制剂时。5-羟色胺综合症可能引起的症状包括精神状态改变（如激动，幻觉，昏迷），自律神经失调（如心动过速，血压不稳定，体温过高）,神经肌肉异常（如反射亢进，不协调）和/或胃肠道症状（如恶心，呕吐，腹泻）。上述症状可以在给予一个新的或着更大的剂量的血清素药物后在几分钟到几小时内发生。如果有上述5-羟色胺综合症的迹象要立即停止用药。 8、血压增高：5-HT1受体激动剂会显著升高患者的血压，包括高血压危象在内的不良反应已经有所报道，且不管患者是否患有高血压，但这种不良反应发生的概率较低。本品禁用于未经控制的高血压患者。 9、其他：本品仅用于已经确诊的偏头痛患者，若病人对本品的首次给药没有反应，再次给药前应进行偏头痛的重新诊断。肾功能损害正在透析的患者、中度肝功能不全患者慎用本品。若患者同时服用可能改变利扎曲普坦吸收，代谢或排泄的药物，使用本品时应加强监测。本品的化学特性能与黑色素结合并有向含黑色素的组织（如眼睛）蓄积的可能，引起组织中毒，故长期使用本品应注意监测可能对眼睛的损害。本品对于丛集性头痛的安全性和有效性尚来建立。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】 1、由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%，若患者服用普萘洛尔同时服用本品，单次最大服用剂量为5mg（1片）。 2、含麦角的药物能加剧血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角类药物（如双氢麦角胺、二甲麦角新碱）。 3、由于本品与其他5-HT1激动剂联合使用可以加剧血管痉挛反应，所以应避免在24小时内同时服用本品和其它5-HT1激动剂。 4、有报道称本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRls)或者5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂((SNRls)合用时，能引起5-羟色胺综合征，若因临床需要合用时，应注意对病人进行密切观察。 5、本品10mg与帕罗西汀同时服用后未发现两者存在临床或药理方面的相互作用。 6、本品与MAO-A抑制剂或非选择性MAO抑制剂合用时会导致利扎曲普坦及其代谢物的AUC值升高，故使用本品时禁止与两者联合使用。 7、纳多洛尔／美托洛尔：在一项药物相互作用研究中，评估了一组12名健康受试者多剂量使用纳心安(每12小时80mg)和美多心安(每12小时1OOmg)情况下，口服利扎曲普坦10 mg对药物动力学特征的影响，结果未发现药代动力学方面的变化。 8、口服避孕药：在一项药物相互作用研究中，18名健康的女性志愿者连续6天口服避孕药，同时给予苯甲酸利扎曲普坦(10-30 mg/day)后，结果未发现利扎曲普坦对乙炔雌二醇或炔诺酮血药浓度产生影响。

【贮藏】密封。

【包装】5mg*6s/盒。

【有效期】24 月

【批准文号】国药准字H20080740

【生产企业】湖北欧立制药有限公司

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