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依非韦伦片的孕妇用药是怎样呢?

来源:健客网    发布时间:2015-04-30

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依非韦伦片的主要成份为依非韦伦。本品禁用于临床上对本产品任何成份明显过敏的患者。那么,依非韦伦片的孕妇用药是怎样呢?

依非韦伦片为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。依非韦伦片适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。依非韦伦片对HIV感染者在血药稳态浓度时,依非韦伦片的平均Cmax、平均Cmin和平均AUC与每日口服剂量200mg,400mg,600mg呈线性关系。依非韦伦片对35位接受本品600mg每日一次治疗的患者,稳态Cmax是12.9mM,稳态Cmin是5.6mM,AUC是184mM·h。

依非韦伦片是人免疫缺陷病毒-1型(HIV-1)的选择性非核苷逆转录酶抑制剂。依非韦伦片是HIV-1逆转录酶(RT)非竞争性的抑制剂,依非韦伦片作用于模版、引物或三磷酸核苷,依非韦伦片兼有小部分竞争性的抑制作用。依非韦伦片远远超过临床治疗剂量的依非韦伦对HIV-2RT和人细胞DNA多聚酶α,β,γ和δ无抑制作用。

依非韦伦片对未感染HIV志愿者单剂量(100mg~1600mg)口服给药5小时后依非韦伦血浆浓度达峰值(1.6~9.1mM)。依非韦伦片的剂量至1600mg,观察到Cmax及AUC呈剂量相关的增加;Cmax及AUC的增加不与剂量成比例,这一点支持本品在高剂量时,随着剂量的增加,吸收减少。依非韦伦片多次给药并不改变达到峰药浓度所需的时间(3~5小时),6~7天时达到血浆稳态浓度。

依非韦伦片的孕妇用药:服用依非韦伦的妇女应避免怀孕。应联合采用避孕套和其他方法避孕(比如口服避孕药或其他激素类避孕药).由于依非韦伦有较长半衰期,建议在停止服用施多宁后12周仍然要采取适当的避孕措施。哺乳期妇女应在服用依非韦伦前进行孕期检查,依非韦伦在妊娠期应停止使用,除非它带给母亲的可能益处超过带给胎儿的可能危险,并且没有其他合适的治疗方法。如果怀孕妇女在孕期的前三个月内服用依非韦伦或者在服用依非韦伦时发现已经怀孕,必须告知她所存在的对胎儿的潜在的危害。目前尚未对妊娠妇女进行充分且良好对照的研究。通过一项对怀孕妇女的抗逆转录病毒的上市后经验的记载,在多于400名在孕期前三个月的孕妇服用依非韦伦和抗逆转录病毒药物合用的报道中,未收到有显著的致畸报道。极少数的有关神经管缺陷,包括脊髓脊膜突出,有报道,这些报道大多数是回顾性的,但其相关性评判未明确。

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(实习编缉:叶铠)

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