美洛昔康片的说明书有什么内容呢？

美洛昔康片的主要成份为美洛昔康，分子式为C14H13N3O4S2。它为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。那么，美洛昔康片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：美洛昔康片

商品名称：美洛昔康片(宏强)

英文名称：MeloxicamTablets

拼音全码：MeiLuoXiKangPian(HongQiang)

【主要成份】本品主要成份为美洛昔康。

【成份】

分子式：C14H13N3O4S2

分子量：315.40

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。

【适应症/功能主治】适用于类风湿性关节炎的症状治疗，疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。

【规格型号】7.5mg*10s

【用法用量】口服,用水或流质进服吞咽。类风湿性关节炎:一次2片,一日一次,根据治疗后反应,剂量可减至l片。骨关节炎:一次1片,一日一次,如果需要,剂量可增至2片。对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日1片。严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日1片，美洛昔康片每日最大建议剂量为2片，儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。

【不良反应】消化不良，恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻。

【禁忌】

以下情况禁用:

(1)对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者。

(2)对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘,鼻炎,血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。

(3)活动性消化性溃疡。

(4)严重肝功能不全者。

(5)非透析严重肾功能不全者。

(6)儿童和年龄小于15岁的青少年。

(7)孕妇或哺乳者。

【注意事项】

1、与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。

2、对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。

3、NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。

4、有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。

5、对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5毫克。对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。

6、与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查。

7、对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。

8、在胃肠中消胆胺与美洛昔康片结合可加快美洛昔康的排除。

9、通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在合用治疗期间要测定肾。

10、因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其他NSAID一样，对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。

11、药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动。

【儿童用药】儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

【老年患者用药】对可能用肝,肾及心功能不全的老年患者应慎用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。

【药物过量】因为没有己知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康的排泄。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。

【药代动力学】美洛昔康能很好地穿透进入滑液,浓度接近在血浆中的一半.。美洛昔康代谢非常彻底，从粪便中排泄的保持原形的少于每日剂量的5%;只有痕量的未改变的原化合物从尿中排出，其主要的代谢途径是氧化该物质的噻唑基部分的甲基,之后此代谢产物从尿或粪便中排泄掉,约一半是从尿中排出,其余的从粪便中排出。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】10片/盒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H20010207

【生产企业】扬子江药业集团有限公司

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（实习编辑：林炳扬）