美洛昔康片(莫比可)

药品说明


上海勃林格殷格翰药业有限公司


60月


国药准字H20020217


以下所列不良反应可能与本品给药有关。包括了使用市场中莫比可的其他剂型可能引起的不良反应。用以下惯例表示不良反应的发生几率：非常常见（≥10%），常见（1%~10%，含1%），少见（0.1%~1%，含0.1%），罕见（0.01%~0.1%，含001%），非常罕见（<001%）。血液和淋巴系统疾病：少见：贫血罕见：血细胞计数异常（包括白细胞计数变动），白细胞减少，血小板减少同时给予具有潜在骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是发生血细胞减少的易患因素。已有报告有极罕见的粒细胞缺乏症。免疫系统疾病：少见：其他速发型超敏反应预率未知：过敏反应，过敏样反应，过敏性休克（仅限注射液）精袖疾病：罕见：情绪变化，梦魔频率未知：意识混乱状态，定向力障碍袖经系统疾病：常见：头痛少见：头晕，嗜睡眼部疾病：罕见：结膜炎，视觉障碍，包括视觉模糊耳及迷路疾病：少见：眩晕罕见：耳鸣心脏疾病：罕见：心悸已报告有与使用非甾体类抗炎药相关的心力衰竭事件。血管疾病：少见：血压升高，面色潮红呼吸，胸腔和纵隔疾病：罕见：某些对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏的患者可以出现哮喘发作。胃肠道疾病：常见：腹痛，消化不良，腹泻，恶心，呕吐少见：隐匿性或显著的胃肠道出血，胃炎，口腔炎，便秘，胃肠胀气，暖气罕见：胃十二指肠溃疡，结肠炎，食管炎非常罕见：胃肠道穿孔胃肠道出血，溃疡或穿孔可能致命。肝胆疾病：少见：肝功能检查异常（例如，转氨酶或胆红素升高）非常罕见：肝炎皮肤及皮下组织疾病：少见：血管性水肿，皮疹，瘙痒罕见：中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征，荨麻疹非常罕见：大疱性皮炎，多形红斑频率未知：光敏反应肾脏和泌尿疾病：少见：水钠潴留，高钾血症，肾功能检查异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）非常罕见：急性肾衰竭生殖系统和乳房疾病：少见：排卵延迟频率未知：女性不孕全身和给药部位疾病：少见：水肿


以下情况，禁用本品： -已知对美洛昔康或本产品任何辅料超敏者； -由于存在交叉过敏的可能，本品禁用于在服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后出现哮喘、鼻息肉、血管性水肿或荨麻疹的患者； -治疗冠状动脉旁路移植术（CABG）的围手术期疼痛； -活动性或新发胃肠道溃疡/穿孔； -活动性炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）； -重度肝功能不全； -未透析的重度肾功能不全； -明显的胃肠道出血、新发脑出血或其他出血性疾病； -未控制的重度心功能衰竭： -妊娠或哺乳期间； -由于极罕见的遗传性疾病而对产品中所使用的辅料有排异反应的患者禁用（参见[注意事项]）。 -16岁以下儿童及青少年禁用。


不论同时伴有或不伴有先兆症状或严重胃肠道病史，与其他非甾体类抗炎药相同，治疗的任何时间均可能出现可致命的胃肠道出血、溃疡或穿孔，这些事件的后果在老年人中通常更为严重。如同其他非甾体类抗炎药，治疗具有胃肠疾病史的患者时应当谨慎。应当监测具有胃肠道症状的患者。如果发生消化性溃疡或胃肠道出血，应当停止使用本品。与使用其他的非甾体类抗炎药一样，正在服用抗凝血药物的患者使用本品时应当谨镇。（其他详见说明书）