匹维溴铵片的主要成份为匹维溴铵。化学名为4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基双环[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]吗啉溴化物。那么,匹维溴铵片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:匹维溴铵片
商品名称:匹维溴铵片(得舒特)
拼音全码:PiWeiXiuAnPian(DeShuTe)
【主要成份】本品主要成分为匹维溴铵。化学名:4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基双环[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]吗啉溴化物,分子式:C26H41Br2NO4,分子量:591.416。
【性状】本品为橙色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。
【规格型号】50mg*15s
【用法用量】口服:50mg/次,3次/日,根据病情可增至100mg/次。
钡灌肠准备时,检查前3天每次100mg,每日2次,在检查前清晨再口服100mg。
给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下,切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服,不要在卧位或睡前吞服药片。
【不良反应】腹痛、腹泻、便秘,偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道,两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难,内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成,停药即可恢复。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】孕妇及哺乳妇女慎用。勿用于儿童。妊娠期,动物实验中未观察到致畸作用,目前妊娠期间的临床数据尚不充分,故妊娠期间禁止使用。哺乳期:由于缺少临床资料,哺乳期间应避免使用。妊娠与哺乳期动物实验中未见致畸作用,在临床应用中,目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料,故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物,可能影响新生儿神经系统(低张和镇静)。由于尚无是否进入乳汁的相关资料,哺乳期间应避免服用。
【儿童用药】因临床数据不足,本品不推荐给儿童使用。
【老年患者用药】据现有资料,本品可用于老年患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未见致畸作用,在临床应用中,目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料,故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物,可能影响新生儿神经系统(低张和镇静)。由于尚无是否进入乳汁的相关资料,哺乳期间应避免服用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏】密封,避光。
【包装】铝塑包装,50mg*15片/盒。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX200220225
【批准文号】H20120127
【生产企业】AbbottHealthcareSAS(法国)
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(实习编辑:林炳扬)