卡泊三醇软膏的主要成分为卡泊三醇。化学名为9、10-开环胆甾-24-环丙基-5、7、10(19)、22-四烯-1、3、24三醇。那么,卡泊三醇软膏的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:卡泊三醇软膏
商品名称:卡泊三醇软膏(达力士)
拼音全码:KaBoSanChunRuanGao(DaLiShi)
【主要成份】达力士主要成份为卡泊三醇。化学名:9、10-开环胆甾-24-环丙基-5、7、10(19)、22-四烯-1、3、24三醇,分子式:C27H40O3,分子量:412.61.
【性状】本品为白色软膏,不含防腐剂。
【适应症/功能主治】寻常性银屑病(牛皮癣)。
【规格型号】0.75mg:15g
【用法用量】将达力士少量涂于患处皮肤,每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。达力士仅供外用,每周用药不超过100g。
【不良反应】少数患者用药后可能有暂时性局部刺激,极少数患者可能发生面部皮炎。
【禁忌】对达力士成份过敏者或钙代谢失调者应禁用。
【注意事项】达力士软膏可能对面部皮肤有刺激作用,应避免用于面部。涂药后应小心洗去手上残留之药物。
【儿童用药】达力士儿童用药的安全性尚未完全确定。
【老年患者用药】用法用量请参照成年人。老年患者用药尚没有具体的临床实践经验,但达力士大多数临床研究包括了老年患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未发现达力士有任何致畸作用,但达力士在孕妇和哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】过量使用达力士(每周超过100g)可能导致血清钙升高,停用药后可立即恢复正常。
【药理毒理】达力士软膏是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方,能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。
【药代动力学】动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。人肝脏匀浆休外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。
【贮藏】储存于室温下(15℃
【包装】带聚乙烯旋盖的铝管包装,15克/支。
【有效期】24月
【执行标准】进口药品注册标准JX20020150
【批准文号】H20100803
【生产企业】LEOLaboratoriesLimited(爱尔兰)
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(实习编辑:林炳扬)