卡泊三醇软膏(澳夫清)的主要成分为卡泊三醇。化学名称9,10-开环甾醇-24-环丙基-5,7,10(19),22-四烯-1,3,24-三醇。那么,卡泊三醇软膏(澳夫清)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:卡泊三醇软膏
商品名称:卡泊三醇软膏(澳夫清)
英文名称:CalcipotriolOintment
拼音全码:KaBoSanChunRuanGao(AoFuQing)
【主要成份】卡泊三醇。
【成份】
化学名:9,10-开环甾醇-24-环丙基-5,7,10(19),22-四烯-1,3,24-三醇
【性状】本品为白色或类白色软膏。
【适应症/功能主治】寻常型银屑病(牛皮癣)。
【规格型号】10g
【用法用量】仅限于外用,取本品适量均匀涂在患处,并轻轻按摩,每日2次,某些患者在生效后减少用。
【不良反应】少数患者使用后可能有暂时的局部不良反应,如皮肤瘙痒、灼热以及皮肤刺激性。偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状。皮肤萎缩、色素沉着过渡、高钙血、毛囊病等不良反应发生率低于1%。通常停药后,上述症状可自行快速消退。
【禁忌】对本品过敏者禁用,钙代谢失调患者以及有维生素D中毒症状者禁用。
【注意事项】
使用本品可能会对患处或周围皮肤有刺激性,如刺激性家中,应停止使用本品。
1.使用本品可能会出现一过性、可快速逆转的血钙升高,如果血钙升高超出了正常水准,应停药直至血钙浓度恢复正常水准。
2.应避免接触眼部及面部,涂药后应洗去手上残留药物。
3.请在医生指导下使用本品,如有不良反应应及时咨询医生。
【儿童用药】澳夫清儿童用药的安全性尚未完全确定。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物实验未发生本品有任何致畸作用,但妊娠妇女使用本品的安全性未有充分确定,故妊娠妇女使用本品应权衡利弊。
2.不建议哺乳期妇女使用本品,如确有必要使用本品,治疗期间应停止哺乳。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】过量使用本品(每周超过100g)可能导致血清钙升高,停用药后可立即恢复正常。
【药理毒理】澳夫清软膏是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方,能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。
【药代动力学】1.卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1-5%。
2.动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。
3.人肝脏匀浆体外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。
【贮藏】密封。
【包装】带聚乙烯旋盖的铝管包装,10g/支。
【有效期】24月
【批准文号】HC20120012
【生产企业】香港澳美制药厂
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(实习编辑:林博)