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恩替卡韦胶囊对于不同人群的药代动力学是怎么样的?

来源:健客网    发布时间:2015-01-21

恩替卡韦胶囊(恩甘定)

参考价格:¥45

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恩替卡韦胶囊主要成份为:恩替卡韦,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。吸收健康人群口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。

那么,恩替卡韦胶囊对于不同人群的药代动力学是怎么样的?

特殊人群性别:本品的药代动力学不因性别的不同面改变。

种族:本品的药代动力学不因种族的不同而改变。

老年人:一项评价年龄与本品药代动力学关系的研究(口服本品1.0mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%,这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。肾功能不全在不同程度肾功能不全患者(无慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析(CAPD)治疗的患者中,单次给药1.0mg本品后的药代动力学结果显示清除率随肌酐清除率的降低而下降。单次给药1.0mg本品4小时后,血液透析能清除约给药剂量的13%,给药7天后,CAPD治疗仅能清除约给药剂量的0.3%。

肝功能不全:在中度和重度肝功能不全(Child-Pugh分级B或C)患者(不包括慢性乙肝病毒感染患者)中,研究了单次给药1.0mg后恩替卡韦的药代动力学情况,肝功能不全患者与健康对照人群的恩替卡韦的药代动力学情况相似。因此,无需在肝功能不全患者中调节恩替卡韦的给药剂量。

肝移植后:目前尚不清楚本品在肝移植患者中的安全性和有效性。在一个小型的研究中,在使用稳定剂量的环孢酶素A(n=5)或他克莫司(n=4)治疗HBV感染肝移植患者中,由于肾功能的改变,本品在体内的总量约为肾功能正常的健康人的两倍。肾功能的改变是导致本品在这些病人中浓度增加的原因。本品与环孢酶素A或他克莫司之间的药物动力学的相互作用尚未被评价。这些患者在肝移植前、移植中使用本品或在肝移植后使用免疫抑制如环孢酶素A或他克莫司的同时使用本品都有可能影响肾功能,故必须仔细评价患者的肾功能。

儿童用药:尚无儿童使用该药的药代动力学数据。

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(实习编辑:黄宇)

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医生点评适宜人群:乙肝患者,乙肝肝脏受损者。 恩替卡韦胶囊(恩甘定):一线高效抗病毒药物,吸收迅速,效果显著,但缺乏保护肝脏、修复肝细胞的作用。 联合用药:葛根破壁草本既可以辅助提高恩甘定的治疗功效,又可以弥补恩甘定在保护肝脏、修复肝功能方面的不足,对缩短病程有积极意义。此外葛根还能保护肾细胞,避免肝药带有的肾毒性造成损害,安全有效。

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