卤米松乳膏(澳能)的说明书有哪些内容呢？

卤米松乳膏(澳能)的主要成分为每克皮肤膏含卤米松一水合物0.5mg。化学名为2-氯-6α，9-二氟-11β，17，21-三羟基-16α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。它为白色的乳膏。那么，卤米松乳膏(澳能)的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：卤米松乳膏

商品名称：卤米松乳膏(澳能)

英文名称：BrightFuturePharmaceuticalsFactory

拼音全码：LuMiSongRuGao(AoNeng)

【主要成份】每克皮肤膏含卤米松一水合物0.5mg。

【成份】

化学名：2-氯-6α，9-二氟-11β，17，21-三羟基-16α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮

分子式：C22H27ClF2O5·H2O

分子量：462.9

【性状】本品为白色的乳膏。

【适应症/功能主治】对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如皮炎、钱币状皮炎和寻常型脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性银屑病。

【规格型号】1g:0.5mg*5g

【用法用量】以薄层涂于患处，依症状每日一至二次，并缓和地摩擦。如有需要，可用多孔绷带包扎患处，通常毋需用密封的包扎。药效欠佳者或较顽固的患者，可改用短时的密封包扎以增强疗效。对于慢性皮肤疾患(如银屑病慢性湿疹，使用本品时不应突然停用，应交替换用润肤剂或药效较弱的另一种皮质类固醇，逐渐减少澳能(卤米松)乳膏用药剂量。

【不良反应】

偶发：用药部位刺激性症状，如烧灼感、瘙痒。

罕见：皮肤干燥、红斑、皮肤萎缩、毛囊炎痤疮脓疱，如已发生严重的刺激性或过敏状，应终止治疗。已报道局部用药的不良反应包括：接触性过敏、皮肤色素沉着或继发性感染。此外，尤其在长期使用，或用于大面积皮肤或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮肤部位，可能发生萎缩纹、萎缩性变化、出血、日周皮炎玫瑰痤疮样皮炎、毛细血管扩张、紫癜或激素性痤疮。当大面积外用或使用密封性包扎(尤其用于新生儿或幼儿)时，皮质类固醇进入血液循环能产生全身性作用(特别是肾上腺功能暂时性抑制)，在停用本品后，这些作用消失，但是突然停药，可继发急性肾上腺功能不全。

【禁忌】

1.细菌和病毒性皮肤病(如水痘、脓皮病、接种疫苗后、单纯疱疹、带状疱疹)、真菌性皮肤病、梅毒性皮肤病变、皮肤结核病、玫瑰痤疮、口周皮炎、寻常痤疮患者。

2.已知对卤米松及本品其它成份过敏者。

【注意事项】

1.无论患者的年龄，均应避免长期连续使用。密封性包扎应限于短期和小面积皮肤。如特殊需要大剂量使用本品，或应用于大面积皮肤，或使用密封性包扎，或长期使用，应对患者进行定时的医疗检查。

2.本品应慎用于面部或擦烂的部位(例如腋间部位)，且只能短期使用。尚未见报道全身性不良反应，例如对于肾上腺皮质功能的作用。然而根据医学基本理论，不排除这种危险性。

3.在以下条件使用本品时，如：大面积的皮肤上使用密封包扎时(尤其是在儿科)，如果用药皮肤发生了感染，应立即加以合适的抗菌药治疗。澳能(卤米松)乳膏不能与眼结膜或粘膜接触。皮质类固醇能掩盖澳能(卤米松)乳膏中某一成分引起的皮肤过敏反应，应告诫患者本药品只能使用于本人当前的皮肤病，不能给其它人使用。

【儿童用药】对于幼儿及儿童，避免长期连续治疗，以免肾上腺轴抑制的发生。连续性治疗不应超过两个星期；2岁以下的儿童，治疗不应超过七天。敷药的皮肤面积不应超过体表面积的lO%，不应使用密封包扎。

【老年患者用药】目前尚无老年用药的禁忌报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】进行了皮质类固酵安全性评价，也专门用卤米松进行了动物试验，实验已证明可能有潜在致畸性，或对胚胎及/或幼胎产生其它不良作用。孕妇使用本品必须注意权衡利弊，应有明确的治疗指征，而且不应大剂量使用，不应用于大面积皮肤(特别不应使用密封性包扎)或长时间地使用。本品活性物质及/或其代谢产物是否泌人乳汁尚不清楚，哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】卤米松是一个强效含卤基的外用糖皮质类固醇药物，它具有抗炎、抗过敏、血管收缩和抗增生作用。卤米松乳膏广泛应用于不同类型的炎症性皮肤病，能迅速地减轻和消除如瘙痒等症状。动物实验的结果已证明，糖皮质类固醇的这些药效是由于它作用于特殊的细胞质受体的复杂分子水平的机理。乳膏为亲水性制剂，故具分泌与散热作用，同时具有清凉效果。本品最适用于渗出不多的急性或亚急性期、湿疹性皮炎和皮肤病，也适用于皮脂溢出性或对脂肪过敏的患者。涂上乳膏后无油腻感，几乎无形可见，特别适用于皮肤外露部位的治疗，且用水很容易洗掉。

【药代动力学】在健康志愿者背部的400cm2皮肤上，局部搽用2克的乳膏，并加以密封包扎，卤米松的透皮吸收率为所用剂量的1.4%。本品的吸收程度取决于搽用身体的部位、皮肤的情况、患者年龄及搽用方法。

【贮藏】阴凉密闭保存。

【包装】铝塑复合管，5g/支/盒。

【有效期】36月

【批准文号】HC20100038

【生产企业】香港澳美制药厂有限公司

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（实习编辑：林博）