药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么卤米松乳膏(澳能)的说明书包括什么?
【药品名称】
通用名称:卤米松乳膏
商品名称:卤米松乳膏(澳能)
英文名称:Halometasone Cream
拼音全码:LuMiSongRuGao(AoNeng)
【主要成份】每克皮肤膏含卤米松一水合物0.5mg。化学名:6α,11β,16α-2-氯-6,9-二氟-11,17,21-三羟基-16-甲基甾烷-1,4-二烯-3,20-二酮一水合物。分子式:C22H27ClF2O5 ·H2O分子量:462.9
【成 份】
化学名:6α,11β,16α-2-氯-6,9-二氟-11,17,21-三羟基-16-甲基甾烷-1,4-二烯-3,20-二酮一水合物
分子式:C22H27ClF2O5 ·H2O
分子量:462.9
【性 状】本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适应症/功能主治】对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如皮炎、钱币状皮炎和寻常型脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性银屑病。
【规格型号】10g
【用法用量】外用涂患处1日2次,并作轻度按摩。
【不良反应】长期应用可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着及毛发增生等,切勿接触眼结膜,不应长期用在面部及皮肤皱褶区。
【禁 忌】
1. 对本品任何成份过敏者。2. 细菌和病毒性皮肤病(如水痘、脓皮病、接种疫苗后、单纯疱疹、带状疱疹)、真菌性皮肤病、梅毒性皮肤病变、皮肤结核病、玫瑰痤疮、口周皮炎、寻常痤疮患者。
【注意事项】1.皮肤结核、梅毒、病毒性皮肤病、预防接种皮肤反应、对本品过敏者禁用;2.严重皮肤感染应用本品,同时需加用全身抗感染剂;3.本品避免接触眼结膜、亦不应长期用于面部及皮肤皱折区。
【儿童用药】对于幼儿及儿童,避免长期连续治疗,以免肾上腺轴抑制的发生。连续性治疗不应超过两个星期;2岁以下的儿童,治疗不应超过七天。敷药的皮肤面积不应超过体表面积的10%,不应使用密封包扎。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜长期使用。
【药物相互作用】目前为止,无药物相互作用的相关报道。
【药物过量】药物过量时,可能会引发肾上腺轴抑制,但发生率极低,此时不应突然停止治疗,可将涂量逐步减少,以缓和剂替代或改用轻效的皮质激素药物。
【药理毒理】局部应用具有快速的抗炎、抗过敏、止痒、抗渗出及抗增生作用,活性强作用快。
【药代动力学】本品经皮吸收量极低,人体试验显示大面积皮肤(400cm2)均匀涂布本品,连续用药7日,仅有1.41%的剂量透过皮肤被吸收。豚鼠体内排泄行为研究表明,尿液中可检测到1.5%的卤米松,经皮吸收后的药物大部分经肾脏排泄。
【贮 藏】阴凉密闭保存。
【包 装】铝管包装,每管10g/支/盒。
【有 效 期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX20010092
【批准文号】HC20100039
【生产企业】Bright Future Pharmaceuticals Factory(中国香港)
以上所述就是本品的说明书,服用本药时要关注本药的注意事项,还有服用禁忌症,按疗程,用法用量来服用,切不可私自乱用药,以免延误病情,如有疑问,可咨询我们的健客网药师或医师,如需购买,欢迎到健客网上药店购买,我们的热线电话400-086-5111!
(实习编辑:雷彩莲)