丙戊酸钠口服溶液(无糖)的药代动力学研究结果如何？

【药品名称】丙戊酸钠口服溶液(无糖)

【主要成份】丙戊酸钠。

【性 状】本品为红色澄清的粘稠液体。

【适应症/功能主治】全面性、部分性或其它类型的癫痫。

【用法用量】口服，每日两次，每日用量取决于年龄和体重。 (详见包装内部说明书)

【不良反应】血液和淋巴系统异常、神经系统异常、耳和迷路异常、呼吸、胸部及纵膈系统异常、胃肠系统异常、肾脏和泌尿系统异常、皮肤和皮下系统异常、肌肉骨骼和结缔组织异常、内分泌异常、代谢和营养异常、血管异常、全身异常、肝胆系统异常、生殖系统和哺乳系统异常、精神障碍。(详见内包装说明书)

【禁 忌】以下患者禁用： 1.急性肝炎； 2.慢性肝炎； 3.个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎； 4.对丙戊酸钠过敏者； 5.卟啉症。

【药物相互作用】 1、本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。 2、饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。 3、与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。 4、与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 5、与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 6、与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。 (详见包装内部说明书)

【贮 藏】避光，密闭贮藏。

【包 装】棕色玻璃瓶装，12g:300ml/瓶/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20041435

【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司