麦迪霉素片的说明书有哪些内容？

麦迪霉素片是大环内酯类抗生素。抗菌范围与红霉素相似，主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染，也可用于支原体肺炎。那么，麦迪霉素片的说明书有哪些内容？

【药品名称】

通用名称：麦迪霉素片

商品名称：麦迪霉素片(力克定)

英文名称：MidecamycinTablets

拼音全码：MaiDiMeiSuPian(LiKeDing)

【主要成份】麦迪霉素。

【成份】

分子式：C41H67

分子量：3.5457

【性状】胃溶片。除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症/功能主治】大环内酯类抗生素。抗菌范围与红霉素相似，主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染，也可用于支原体肺炎。

【规格型号】100s

【用法用量】口服。成人一日0.8～1.2g，小儿每日每公斤体重30～40mg，分3～4次服用，或遵医嘱。

【不良反应】

1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。

2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。

3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．肝肾功能不全者慎用。

2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。

3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。

4．本品在pH≥6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为链霉菌Streptomycesmycarofaciens产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【药代动力学】成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2～3％。

【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保

【包装】100s/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H10930218

【生产企业】尼克美制药(中山)有限公司

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（实习编辑：文敏惠）