作为一名理性的消费者,在购买任何产品之前都应先阅读其详细的说明书,以确保其用药是否安全,那么麦迪霉素片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:麦迪霉素片
商品名称:麦迪霉素片
英文名称:MidecamycinTablets
拼音全码:MaiDiMeiSuPian
【主要成份】本品主要成分为麦迪霉素。
【成份】
分子式:C41H67NO15
分子量:813.99
【性状】本品为胃溶或肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染,也可用于支原体肺炎。
【规格型号】0.1g*100s
【用法用量】口服。成人一日0.8~1.2g,小儿按体重一日30~40mg/kg。分3~4次服用。
【不良反应】
1.肝毒性:在正常剂量下本品的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等,一般停药后可恢复。
2.过敏反应:主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。
【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝肾功能不全者慎用。
2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。
3.如发生过敏反应,应立即停药,并对症处理。
4.本品在pH≥6.5时吸收差,故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人常伴有肾功能减退,应根据肾功能减退的程度,减量用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖性本品可穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期妇女使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。
【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为链霉菌Streptomycesmycarofaciens产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基,阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用,为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似,对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
【药代动力学】成人口服本品400mg,约2小时达血药峰浓度,其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出,12小时尿中排泄量为2~3%。
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
【包装】100片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10930235
【生产企业】广东三才石岐医药集团有限公司
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(实习编辑:李丽娜)