坎地沙坦酯片的药代动力学研究结果是怎样的？

【药品名称】坎地沙坦酯片(搏力高)

【主要成份】本品主要成分为坎地沙坦酯。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

【用法用量】口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。

【不良反应】 1、严重的不良作用(发生率不明)： (1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察,见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 (2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。 (3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 (4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 (5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 (6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况.如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 (7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。 (8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 2、其它的不良反应 (1)过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。（注1） 2）循环系统：头晕（注2）、蹒跚（注2）、站起时头晕（注2）、心悸、发热、心脏期前收缩、心房颤动。罕见的不良反应有：心绞痛、心肌梗死。 3）精神神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。 4）消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、味觉异常。 5）肝脏：GOT、GPT、ALP、LDH升高。 6）血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。 7）肾脏：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。 8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少、低钠血症。 注1）：在这种情况下应停止服用。 注2）：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。

【禁 忌】 (1)对本制剂的成分有过敏史的患者。 (2)妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。 (3)严重肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。

【药物相互作用】本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用，在健康受试者口服避孕药情形下，亦无明显相互作用。由于本品不通过P450肝药酶体系代谢，并对P450代谢无影响,因此，本品与其它能被P450代谢的或影响P450代谢功能的药物间无相互作用。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】8mg*7s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20050323

【生产企业】浙江永宁药业股份有限公司