替米沙坦片(欧美宁)有哪些注意事项？

【药品名称】替米沙坦片(欧美宁)

【主要成份】替米沙坦。

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。

【用法用量】 应个体化给药，唱用初始剂量为40mg，每日一次。在20mg-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压，可加大剂量，最大剂量为80mg，每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。 1、肾功能不全的病人：轻-中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。 2、肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

【不良反应】超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。 在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20～160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。 在上表中可见，副反应的发生率比安慰剂组高1%，流感症状、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、头痛、头晕、疼痛、疲劳、咳嗽、高血压、胸痛、恶心和四肢水肿。在安慰剂对照试验中，1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%，380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。 不良反应的发生与用药剂量、患者性别、年龄和种族均无关。 在六个安慰剂对照试验中，治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。

【禁 忌】对本品或片剂任何辅料过敏者禁用。

【药物相互作用】 1.地高辛：当替米沙坦与地高辛合用时，地高辛血浆峰浓度平均增高49%，谷浓度增高20%。因此，当开始使用、调整剂量和停止使用替米沙坦时应监测地高辛水平，以免高于或低于洋地黄化。 2.华法林：替米沙坦合用10天后可轻微影响华法林平均血浆浓度，但不改变INR。 3.其它药物：替米沙坦与对乙酰氨基酚、氨氯地平、优降糖、氢氯噻嗪或布洛芬合用时无相互作用。替米沙坦不通过细胞色素P450系统代谢，且除了CYP2C19部分抑制作用外在体外也不受细胞色素P450的影响。替米沙坦除了可能抑制通过CYP2C19代谢的药物的新陈代谢外，与细胞色素P450抑制剂类药物、通过细胞色素P450代谢的药物均无相互作用。

【贮 藏】室温、遮光，密封保存

【包 装】铝塑包装，80mg*7s。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20050934

【生产企业】宜昌东阳光长江药业股份有限公司