阿莫西林胶囊化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物,那么,阿莫西林胶囊说明书有哪些内容?
【药品名称】
通用名称:阿莫西林胶囊
商品名称:阿莫西林胶囊
英文名称:AmoxicillinCapsules
拼音全码:AMoXiLinJiaoNang
【主要成份】阿莫西林。化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物
【成份】
分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
【性状】本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】用于上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染、急性单纯性淋病。
【规格型号】0.125g*10s*5板
【用法用量】
口服:
1.成年人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g;
2.小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次;
3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。
【不良反应】
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应;
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应;
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等;
4.血清氨基转移酶可轻度增高;
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染;
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施;
2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用;
3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规;
4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性;
5.下列情况应慎用:
(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长;2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,每板10粒,每盒5板。
【有效期】36月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H44022058
【生产企业】广东邦民制药厂有限公司
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(实习编辑:吴郁冰)