阿莫西林胶囊(阿莫仙)的说明书有什么内容呢？

阿莫西林胶囊(阿莫仙)的主要成分为阿莫西林。化学名为(2S，5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酚氨基]-7-氢代-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物。那么，阿莫西林胶囊(阿莫仙)的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：阿莫西林胶囊

商品名称：阿莫西林胶囊(阿莫仙)

英文名称：AmoxicillinCapsules

拼音全码：AMoXiLinJiaoNang(AMoXian)

【主要成份】本品主要成份为阿莫西林。化学名：(2S，5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酚氨基]-7-氢代-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46

【成份】

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.46

【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】用于敏感致病菌所致呼吸道感染，泌尿生殖系统感染，急性单纯性淋病，伤寒，伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素兰索拉唑三联用药根除胃十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

【规格型号】0.5g*12s

【用法用量】口服。

1.成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。

2.小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。

3.3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。

4.肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g。

5.内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

【不良反应】

1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

4.血清氨基转移酶可轻度增高。

5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

1.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。

2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。

3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。

5.下列情况应慎用：

①有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

②老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用该品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少该品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】12片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20003263

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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（实习编辑：林炳扬）