富马酸替诺福韦二吡呋酯片已于2008年8月11日获得美国FDA批准用于治疗成人慢性乙型肝炎感染。300mg/d,qd,无论进食与否。
那么,富马酸替诺福韦二吡呋酯片对肾功能有损害吗?
上市前的临床研究显示,患者口服韦瑞德通常耐受性良好,不良反应发生率低且较轻。但该药上市后不时有其引起肾功能损害的报告,包括血清肌酐水平升高、低磷酸盐血症、肾功能不全和衰竭以及范可尼综合征(Fanconisyndrome)等。范可尼综合征以多种肾小管功能紊乱、骨髓造血功能衰竭为特征,导致贫血以及氨基酸、葡萄糖、磷酸盐、碳酸氢盐和其它由近端或远端肾小管处再吸收的有机物或无机物从尿中流失过多,进而出现酸中毒、低磷酸盐血症、低钙血症、脱水、佝偻病、骨质疏松和生长过缓等表现。因此,韦瑞德相关肾功能损害不容忽视。
但是,韦瑞德引起的肾功能损害程度通常较轻,一般仅表现为轻度血清肌酐水平升高和无症状的血磷水平降低,停药或减少药量后即可恢复。重症病例较罕见,常与药物过量或其它危险因素有关,临床可表现为肾性电解质紊乱、肾小管性酸中毒、肾性低血磷及骨质疏松、范可尼综合征、急性肾小管坏死型急性肾衰竭;病理改变可表现为近曲小管上皮细胞广泛水肿、细胞坏死、空泡形成和刷状缘萎缩、近曲小管细胞营养障碍和核过大、肾间质纤维化和淋巴细胞浸润,而肾小球和远端肾小管正常或轻度异常。
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(实习编辑:陈惠平)